Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Cognitive Function After Cardiac Surgery

17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Patrick Meybohm
The purpose of this study is to evaluate the effects of Remote Ischemic Preconditioning on cognitive function in patients undergoing cardiac surgery compared to control intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing heart surgery on cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases
  • Myocardial infarction up to 7 days prior to enrollment
  • Stroke up to 2 months prior to enrollment
  • Ejection fraction less than 30%
  • Previous psychiatric and neurological illness
  • Inability to give informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RIPC
Remote Ischemic Preconditioning
Procedura: Remote Ischemic Preconditioning
RIPC will be induced during anesthesia by four 5-min cycles of upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood-pressure cuff inflated to 200 mmHg (at least a pressure 15 mm Hg greater than the systolic arterial pressure measured via the arterial line).
Komparator placebo: KONTROLA
Kontrola
Inny: Control
Sham intervention with four 5-min cycles of inflation of the blood pressure cuff at 20 mmHg and 5 min deflation without any upper leg ischaemia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The primary outcome measure is postoperative neurocognitive dysfunction.
Ramy czasowe: Preoperative, 1 week and 3 months after surgery
Preoperative, 1 week and 3 months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
New onset of atrial fibrillation, myocardial and kidney injury, cardiac function (previous NCT00882622 study).
Ramy czasowe: Within 24-48 hours after surgery
Within 24-48 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Patrick Meybohm

Współpracownicy

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
  • Główny śledczy: Berthold Bein, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A165/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Remote Ischemic Preconditioning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj