Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Cognitive Function After Cardiac Surgery

17 januari 2012 uppdaterad av: Patrick Meybohm
The purpose of this study is to evaluate the effects of Remote Ischemic Preconditioning on cognitive function in patients undergoing cardiac surgery compared to control intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing heart surgery on cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases
  • Myocardial infarction up to 7 days prior to enrollment
  • Stroke up to 2 months prior to enrollment
  • Ejection fraction less than 30%
  • Previous psychiatric and neurological illness
  • Inability to give informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIPC
Remote Ischemic Preconditioning
Procedur: Remote Ischemic Preconditioning
RIPC will be induced during anesthesia by four 5-min cycles of upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood-pressure cuff inflated to 200 mmHg (at least a pressure 15 mm Hg greater than the systolic arterial pressure measured via the arterial line).
Placebo-jämförare: KONTROLLERA
Kontrollera
Övrig: Control
Sham intervention with four 5-min cycles of inflation of the blood pressure cuff at 20 mmHg and 5 min deflation without any upper leg ischaemia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The primary outcome measure is postoperative neurocognitive dysfunction.
Tidsram: Preoperative, 1 week and 3 months after surgery
Preoperative, 1 week and 3 months after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
New onset of atrial fibrillation, myocardial and kidney injury, cardiac function (previous NCT00882622 study).
Tidsram: Within 24-48 hours after surgery
Within 24-48 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Patrick Meybohm

Samarbetspartners

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
  • Huvudutredare: Berthold Bein, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2009

Första postat (Uppskatta)

7 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A165/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera