Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Cognitive Function After Cardiac Surgery
17 de janeiro de 2012 atualizado por: Patrick Meybohm
The purpose of this study is to evaluate the effects of Remote Ischemic Preconditioning on cognitive function in patients undergoing cardiac surgery compared to control intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing heart surgery on cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Emergency cases
- Myocardial infarction up to 7 days prior to enrollment
- Stroke up to 2 months prior to enrollment
- Ejection fraction less than 30%
- Previous psychiatric and neurological illness
- Inability to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: RIPC
Remote Ischemic Preconditioning
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RIPC will be induced during anesthesia by four 5-min cycles of upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood-pressure cuff inflated to 200 mmHg (at least a pressure 15 mm Hg greater than the systolic arterial pressure measured via the arterial line).
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Comparador de Placebo: AO CONTROLE
Ao controle
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Sham intervention with four 5-min cycles of inflation of the blood pressure cuff at 20 mmHg and 5 min deflation without any upper leg ischaemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The primary outcome measure is postoperative neurocognitive dysfunction.
Prazo: Preoperative, 1 week and 3 months after surgery
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Preoperative, 1 week and 3 months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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New onset of atrial fibrillation, myocardial and kidney injury, cardiac function (previous NCT00882622 study).
Prazo: Within 24-48 hours after surgery
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Within 24-48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
- Investigador principal: Berthold Bein, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zitta K, Meybohm P, Bein B, Gruenewald M, Lauer F, Steinfath M, Cremer J, Zacharowski K, Albrecht M. Activities of cardiac tissue matrix metalloproteinases 2 and 9 are reduced by remote ischemic preconditioning in cardiosurgical patients with cardiopulmonary bypass. J Transl Med. 2014 Apr 8;12:94. doi: 10.1186/1479-5876-12-94.
- Meybohm P, Renner J, Broch O, Caliebe D, Albrecht M, Cremer J, Haake N, Scholz J, Zacharowski K, Bein B. Postoperative neurocognitive dysfunction in patients undergoing cardiac surgery after remote ischemic preconditioning: a double-blind randomized controlled pilot study. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e64743. doi: 10.1371/journal.pone.0064743. Print 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A165/08
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