AIM-HIGH에서 플라크 염증 및 기능 장애 HDL (HDL Proteomics)
2018년 5월 8일 업데이트: Kevin O'Brien, University of Washington
관상 동맥 심장 질환(CHD)은 미국에서 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 건강 문제입니다.
일반적으로 죽상동맥경화증은 심장에 혈액과 산소를 공급하는 동맥 벽에 지방 물질과 플라크가 쌓여 동맥이 좁아지는 상태입니다.
동맥이 좁아지면 심장으로 가는 혈류가 느려지거나 멈출 수 있으며 이로 인해 흉통, 숨가쁨, 심장마비 또는 심부전이 발생할 수 있습니다.
CHD 사건의 또 다른 구성요소는 죽상동맥경화반의 구조적 분해를 초래하는 염증성 변화를 포함합니다.
스타틴 약물에 니아신을 추가하면 죽상경화반의 염증을 차단하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
이 연구는 니아신과 스타틴 또는 스타틴을 단독으로 복용하는 AIM-HIGH 연구 참가자의 자기공명영상(MRI) 이미지와 혈액 샘플을 검사하여 죽상동맥경화반의 염증에 대한 이러한 약물의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
CHD는 미국에서 주요 사망 원인입니다. 예비 연구에 따르면 CHD는 "좋은" 콜레스테롤로 간주되는 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 산화 및 염증 변화와 관련이 있습니다. 염증 변화는 HDL 콜레스테롤의 정상적인 기능을 손상시킬 수 있는데, 이는 동맥에서 과도한 콜레스테롤을 제거하여 죽상경화반의 축적을 늦추는 것입니다. 스타틴은 CHD 환자를 치료하는 데 사용되는 콜레스테롤 저하 약물입니다. 비타민 B의 일종인 니아신을 스타틴과 함께 복용하면 스타틴만 복용하는 것보다 죽상동맥경화반을 더 안정시킬 수 있지만 니아신이 이를 어떻게 수행할 수 있는지 조사하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 죽상동맥경화성 플라크의 염증성 손상을 복구하는 HDL 콜레스테롤의 능력을 개선함으로써 니아신은 플라크 분해로 이어지는 염증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
AIM-HIGH 연구(NCT00120289)는 혈관 질환이 있는 사람들에게 니아신과 스타틴 병용을 조사하고 있습니다. AIM-HIGH 연구의 참가자는 스타틴 약물의 일종인 니아신과 심바스타틴을 함께 받거나 심바스타틴만 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 하위 연구의 목적은 스타틴과 조합된 니아신이 스타틴 단독보다 죽상경화성 플라크 염증 및 기능 장애 HDL 콜레스테롤을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 하위 연구는 AIM-HIGH 연구에 참여하는 참가자를 등록합니다. AIM-HIGH 기준선 및 2년차 연구 방문에서 이 하위 연구의 연구 연구원은 참가자로부터 추가 혈액 샘플을 수집하여 두 시점에서 HDL 산화 수준 및 단백질 구성의 변화를 조사합니다. 연구 연구원은 또한 연구 기간 동안 플라크 염증의 변화를 조사하기 위해 참가자의 MRI 스캔을 분석할 것입니다. 이러한 MRI 스캔은 Xue-Qiao Zhao 박사가 수행하는 또 다른 AIM-HIGH 하위 연구의 일부로 완료될 것입니다. 이 하위 연구 참가자를 위한 추가적인 연구 절차나 방문은 없을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35213
- Cardiovascular Associates
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Cardiovascular Consultants
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California
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Long Beach, California, 미국, 90822
- Long Beach VA Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Services
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- HealthPartners Riverside Clinic
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University, Geriatrics
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University, Cardiology
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University, Endocrinology
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44115
- St. Vincent Charity Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Pennsylvania Cardiology Associates
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Kelsey Research Foundation
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- McGuire VA Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- Puget Sound VA Medical Center, Seattle Campus
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2E-7C5
- Heart Health Institute
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N-2T9
- University Of Calgary
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z-1M9
- Vancouver General Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A-5A5
- University of Western Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C-2T2
- St. Michael's Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주요 AIM-HIGH 연구 참가자(NCT00120289)
설명
포함 기준:
- 주요 AIM-HIGH 연구 대상(NCT00120289)
- 이 하위 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심바스타틴
심바스타틴을 투여받는 주요 AIM-HIGH 연구 참가자.
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참가자는 주요 AIM-HIGH 연구(NCT00120289)의 후보인 경우에만 이 하위 연구에 등록됩니다.
참가자는 주요 AIM-HIGH 프로토콜의 일부로 심바스타틴 또는 심바스타틴 + 니아신에 무작위로 배정되며 심바스타틴 및/또는 니아신 용량은 주요 AIM-HIGH 연구의 프로토콜에 따라 조정됩니다.
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심바스타틴 및 연장 방출 니아신
심바스타틴과 서방형 니아신을 투여받는 주요 AIM-HIGH 연구 참가자.
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참가자는 주요 AIM-HIGH 연구(NCT00120289)의 후보인 경우에만 이 하위 연구에 등록됩니다.
참가자는 주요 AIM-HIGH 프로토콜의 일부로 심바스타틴 또는 심바스타틴 + 니아신에 무작위로 배정되며 심바스타틴 및/또는 니아신 용량은 주요 AIM-HIGH 연구의 프로토콜에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HDL 산화 및 프로테오믹스의 변화
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스타틴을 받는 참가자와 스타틴과 나이아신을 받는 참가자 사이의 HDL 산화 및 단백질체학 변화의 비교
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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스타틴을 투여받은 참가자와 스타틴과 니아신을 투여받은 참가자 사이의 플라크 염증의 MRI 마커 변화 비교
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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플라크 염증의 MRI 마커 변화와 HDL 산화 및 단백질체 변화의 비교
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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플라크 염증의 MRI 마커의 변화
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin D. O'Brien, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hippe DS, Phan BAP, Sun J, Isquith DA, O'Brien KD, Crouse JR, Anderson T, Huston J, Marcovina SM, Hatsukami TS, Yuan C, Zhao XQ. Lp(a) (Lipoprotein(a)) Levels Predict Progression of Carotid Atherosclerosis in Subjects With Atherosclerotic Cardiovascular Disease on Intensive Lipid Therapy: An Analysis of the AIM-HIGH (Atherothrombosis Intervention in Metabolic Syndrome With Low HDL/High Triglycerides: Impact on Global Health Outcomes) Carotid Magnetic Resonance Imaging Substudy-Brief Report. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Mar;38(3):673-678. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310368. Epub 2018 Jan 4.
- Chen H, Sun J, Kerwin WS, Balu N, Neradilek MB, Hippe DS, Isquith D, Xue Y, Yamada K, Peck S, Yuan C, O'Brien KD, Zhao XQ. Scan-rescan reproducibility of quantitative assessment of inflammatory carotid atherosclerotic plaque using dynamic contrast-enhanced 3T CMR in a multi-center study. J Cardiovasc Magn Reson. 2014 Aug 1;16(1):51. doi: 10.1186/s12968-014-0051-7.
- Zhao XQ, Hatsukami TS, Hippe DS, Sun J, Balu N, Isquith DA, Crouse JR 3rd, Anderson T, Huston J 3rd, Polissar N, O'Brien K, Yuan C; AIM-HIGH Carotid MRI Sub-study Investigators. Clinical factors associated with high-risk carotid plaque features as assessed by magnetic resonance imaging in patients with established vascular disease (from the AIM-HIGH Study). Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1412-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13.
- O'Brien KD, Hippe DS, Chen H, Neradilek MB, Probstfield JL, Peck S, Isquith DA, Canton G, Yuan C, Polissar NL, Zhao XQ, Kerwin WS. Longer duration of statin therapy is associated with decreased carotid plaque vascularity by magnetic resonance imaging. Atherosclerosis. 2016 Feb;245:74-81. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.11.032. Epub 2015 Dec 1.
- O'Brien KD, Hippe DS, Chen H, Neradilek MB, Probstfield JL, Peck S, Isquith DA, Canton G, Yuan C, Polissar NL, Zhao XQ, Kerwin WS. Summary of clinical and laboratory data of study subjects with and without DCE-MRI plaque measurements in the AIM-HIGH clinical trial. Data Brief. 2016 Jan 2;6:476-81. doi: 10.1016/j.dib.2015.12.030. eCollection 2016 Mar.
- Sun J, Zhao XQ, Balu N, Neradilek MB, Isquith DA, Yamada K, Canton G, Crouse JR 3rd, Anderson TJ, Huston J 3rd, O'Brien K, Hippe DS, Polissar NL, Yuan C, Hatsukami TS. Carotid Plaque Lipid Content and Fibrous Cap Status Predict Systemic CV Outcomes: The MRI Substudy in AIM-HIGH. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):241-249. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.06.017.
- Ronsein GE, Vaisar T, Davidson WS, Bornfeldt KE, Probstfield JL, O'Brien KD, Zhao XQ, Heinecke JW. Niacin Increases Atherogenic Proteins in High-Density Lipoprotein of Statin-Treated Subjects. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 Aug;41(8):2330-2341. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316278. Epub 2021 Jun 17.
- Sun J, Zhao XQ, Balu N, Hippe DS, Hatsukami TS, Isquith DA, Yamada K, Neradilek MB, Canton G, Xue Y, Fleg JL, Desvigne-Nickens P, Klimas MT, Padley RJ, Vassileva MT, Wyman BT, Yuan C. Carotid magnetic resonance imaging for monitoring atherosclerotic plaque progression: a multicenter reproducibility study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;31(1):95-103. doi: 10.1007/s10554-014-0532-7. Epub 2014 Sep 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28201
- R01HL089504 (미국 NIH 보조금/계약)
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