저지방 채식이 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성을 개선합니까?
2009년 4월 15일 업데이트: Institute for Clinical and Experimental Medicine
이 연구의 목적은 3개월 다이어트 프로그램과 추가 3개월 다이어트 프로그램을 결합한 후 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성, 체중 및 체성분에 대한 칼로리 제한이 유사한 기존 다이어트와 비교하여 실험(채식) 다이어트의 효과를 평가하는 것입니다. 강도 높은 운동으로.
가설: 실험군(채식주의자)과 대조군(기존의 대조군)에 비해 인슐린 저항성의 더 큰 개선, 신체 구성을 손상시키지 않고 더 큰 체중 감소(피험자는 순수 체질량보다 우선적으로 지방을 잃을 것임) 및 지방 조직 대사의 차이가 발견될 것입니다. 다이어트) 그룹은 두 다이어트 모두에서 칼로리 제한에 대한 유사한 조언에도 불구하고. 두 그룹 간의 차이는 집중적인 신체 운동 프로그램 후에 증가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공개 무작위 연구.
제2형 당뇨병 환자(n=60)는 신문 광고 및 병원 광고를 통해 모집합니다.
그들은 저지방 채식 또는 유럽 당뇨병 연구 협회(DNSG)의 당뇨병 및 영양에 관한 연구 그룹(21)의 지침에 따라 유사한 칼로리 제한(-500kcal/-500kcal/ 디).
참가자들은 12주 동안 추적 관찰을 받은 후 집중적인 신체 운동을 추가하여 12주 동안 추적하게 됩니다.
6개월 동안 모든 식사가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코 공화국
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회의 기준에 의해 정의되고 WHO, 당뇨병 진단 및 분류 전문가 위원회(19,20)에서 인정하는 제2형 당뇨병 환자
- 동시 T2 DM 요법: 지난 3개월 동안 안정적인 경구 혈당강하제 사용
- HbA1c ≥ 4 및 ≤ 9.0%(IFCC) ~ ≥ 6.0 및 ≤ 11%(DCCT)
- 30~70세의 남녀
- 25~53 사이의 체질량 지수(kg/m2)
- 정보에 입각한 동의: 절차를 수행하기 전에 피험자로부터 얻은 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의
- 식습관을 바꾸고 처방된 식단과 운동 프로그램을 따르고자 하는 의지
제외 기준:
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 임신, 수유
- 불안정한 의료 상태
- 제1형 당뇨병의 진단
- 스크리닝 전 지난 3개월 이내에 상당한 체중 증가 또는 감소(전체 체중의 ≥ 10%로 정의됨).
- 심박 조율기 또는 신체의 금속.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기
DNSG 지침에 따른 당뇨병 식단
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DNSG 식단은 15-20% 단백질, ≤7% 포화 지방, 60-70% 탄수화물 및 단일 불포화 지방, 콜레스테롤 ≤200mg/일, 섬유질 함량 20-30g/일로 구성됩니다.
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실험적: 실험적
저지방 채식
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저지방 채식(~10%의 지방 에너지, 15% 단백질, 75% 탄수화물, 섬유질 함량 40-50g/일)은 야채, 과일, 곡물, 콩류 및 소량의 견과류로 구성됩니다.
참가자는 동물성 제품과 지방 첨가를 피하고 콩과 녹색 채소와 같은 저혈당 지수 식품을 선호하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내장 대 피하 지방 조직 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terezie Pelikanova, MD, PhD, Head of the Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kahleova H, Tonstad S, Rosmus J, Fisar P, Mari A, Hill M, Pelikanova T. The effect of a vegetarian versus conventional hypocaloric diet on serum concentrations of persistent organic pollutants in patients with type 2 diabetes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 May;26(5):430-8. doi: 10.1016/j.numecd.2016.01.008. Epub 2016 Jan 28.
- Kahleova H, Matoulek M, Malinska H, Oliyarnik O, Kazdova L, Neskudla T, Skoch A, Hajek M, Hill M, Kahle M, Pelikanova T. Vegetarian diet improves insulin resistance and oxidative stress markers more than conventional diet in subjects with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2011 May;28(5):549-59. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03209.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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