이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미세침 흡인을 이용한 기관지내 초음파 유도 생검 대 미세침 모세관 샘플링의 비교

2016년 2월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

세침 흡인(FNA) VS 검체 적합성 및 진단 일치도. 종격동 림프절의 기관지 내 초음파 유도 생검의 미세 바늘 모세관 샘플링 (FNC)

기본 목표:

  • 기관지내 초음파(EBUS) 유도 미세침 모세관 샘플링(FNC) 대 미세침 흡인(FNA)으로 얻은 종격동 림프절의 세포학적 검체 진단의 일치 정도를 추정합니다.

보조 목표:

  • EBUS 유도 FNC 대 FNA로 얻은 종격동 림프절의 세포학적 샘플의 품질을 비교합니다. 샘플의 품질은 MDACC 현장 세포학 기술자가 처음에 평가한 다음 세포학 부서의 의사가 확증합니다. 이 평가는 Mair의 점수 3을 사용하여 수행됩니다. 점수는 0-10 척도로 구성됩니다: 1-2= 불량; 3-6=좋음; 7-10=상급.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조직 샘플 수집:

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 잠을 자게 하는 약을 투여한 후 이미 예정된 기관지 내 초음파 안내 생검을 시행하게 됩니다. 귀하는 생검 절차에 대해 별도의 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

표준 관리 생검 절차 중에 일반적으로 3-5개의 조직 샘플 수집이 수행됩니다. 이 연구의 목적을 위해 생검 절차 중에 총 4회의 조직 수집을 수행하게 됩니다. FNC 방법을 사용한 조직 수집 2개(2) 및 FNA 방법을 사용한 조직 수집 2개.

처음 4개의 조직 샘플 수집이 진단을 수행하기에 충분한 조직 샘플을 제공하지 않는 경우 추가 샘플 수집이 수행될 수 있습니다. 더 많은 샘플이 수집되면 이 샘플은 이 연구의 목적으로 사용되지 않고 진단 목적으로만 수집됩니다. 샘플링은 귀하의 시술을 수행하는 폐전문의가 수행합니다.

이 연구의 목적을 위해 수집된 처음 4개의 조직 샘플은 진단 목적뿐만 아니라 샘플의 품질을 결정하기 위해 검사될 것입니다.

의료 기록 정보:

귀하의 의료 기록 정보는 본 연구를 위해 1회 수집됩니다. 수집된 정보에는 진단에 대한 정보, 받았을 수 있는 방사선 치료 횟수 및 병력에 대한 추가 정보가 포함됩니다. 정보는 비식별화되어 암호로 보호된 컴퓨터의 연구 데이터베이스에 저장되며 연구 의사와 연구 직원만 액세스할 수 있습니다.

공부 기간:

귀하는 생검 절차 기간 동안 연구를 계속하게 됩니다. 생검이 수행되고 의료 기록 정보가 수집된 후에는 더 이상 연구에 참여할 수 없습니다.

이것은 조사 연구입니다. 림프절의 기관지 내 초음파 유도 생검은 FDA 승인을 받았습니다. 두 가지 조직 수집 방법(FNA 및 FNC)은 이 연구의 목적을 위해 FDA 승인을 받았습니다.

최대 200명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77007
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 종격동 및/또는 폐문 림프절에 양성 또는 악성 질환이 의심되어 EBUS가 필요한 환자. 여기에는 병원에 있는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

1. 18세 이하 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EBUS FNA 대 FNC
환자당 샘플링된 총 2개의 림프절. 각 림프절에서 4개의 생검을 채취합니다. 2개는 흡입(FNA)이 있고 2개는 흡입이 없습니다(FNC).
다른 이름들:
  • 미세 바늘 흡인
  • 미세 바늘 모세관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FNA와 FNC가 환자 진단에 동의한 횟수(일치)
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rodolfo C. Morice, MD, UT MD Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다