방사선 종양학 환자의 섬유 공식 연구
2011년 9월 23일 업데이트: Lisa Epp, Mayo Clinic
파일럿 연구: "방사선 치료를 받고 경피적 내시경 위루술(PEG)을 시행한 환자에서 경장 튜브 영양법이 포함된 섬유질을 사용하면 변비가 증가하고 대변 연화제를 사용합니까?"
두경부암에 대한 방사선 치료 중에 Mayo Clinic Rochester의 많은 환자가 영양 및 수분 공급 요구를 충족하기 위해 튜브 영양이 필요합니다. 이 환자들은 일반적으로 대변 연화제 또는 완하제와 함께 진통제를 복용합니다. 현재 이러한 환자들이 튜브 영양 공급을 받을 때 변비를 악화시키지 않기 위해 섬유질이 없는 경장 튜브 영양식을 선택하는 것이 표준 관행입니다. 현재 어떤 환자가 경장 튜브 영양식을 함유한 섬유질에 적합한 후보인지에 대한 지침이 없습니다. 연구자들은 이 연구가 변비 비율을 높이거나 대변 연화제/완하제 사용을 늘리지 않고 두경부암에 대한 방사선 치료를 받는 환자에게 경장 튜브 영양법을 함유한 섬유질을 사용할 수 있는지를 결정하는 데 도움이 되기를 희망합니다.
가설: 연구에 등록한 참가자는 섬유질이 없는 분유에 대한 과거 표준과 비교하여 섬유질 함유 경장관 영양식에서 변비 비율이 증가하지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 참가자들은 두경부암을 앓고 있으며 방사선 요법을 받고 있으며 경피적 내시경 위루술(PEG)을 시행할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 다음의 암: 1) 입술/구강 2) 인두 3) 후두 4) 비강/부비동 5) 침샘 6) AJCC 암 병기 매뉴얼 6판 2002에 따른 갑상선
- 현재 방사선 요법 또는 향후 2주 이내에 방사선 요법 시작
- 환자는 위루관을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제주 절개관
- 과민성대장증후군 진단(복통과 설사 또는 변비가 1년 중 3개월 이상 지속)
- 단장(일반적으로 기능하는 소장이 100~150cm 미만으로 남아 있을 때 환자는 단장 증후군으로 간주됩니다.)
- 신체 최대 지수(BMI) <18.5kg/m2
- 위마비(위가 정상적인 기간보다 더 오랫동안 음식을 유지하는 경우). 이것은 위 배출 연구로 진단되어야 합니다.
- 메토클로프라미드의 사용
- 5-FU 화학 요법 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유 공식
이 그룹은 섬유질이 함유된 튜브 영양 분유를 받습니다.
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이 그룹은 섬유질이 포함된 공식을 사용하여 적절한 칼로리, 단백질 및 수분을 처방합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 환자가 변비에 걸리는지 여부.
기간: 매주 2주간
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매주 2주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 개별 환자에 대해 원래 권장 요법과 비교하여 대변 연화제/완하제의 양이 증가하는지 여부.
기간: 매주 2주간
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매주 2주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Epp, BS, Mayo Clinic
- 연구 책임자: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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