Estudio de fórmula de fibra entre pacientes de oncología radioterápica
Estudio piloto: "¿El uso de una fórmula de alimentación por sonda enteral que contiene fibra aumenta el estreñimiento y el uso de ablandadores de heces en pacientes que se someten a radioterapia y se les coloca una gastrostomía endoscópica percutánea (GEP)?"
Durante el tratamiento de radiación para el cáncer de cabeza y cuello, un gran porcentaje de pacientes en Mayo Clinic Rochester desarrollan la necesidad de alimentación por sonda para satisfacer las necesidades de nutrición e hidratación. Estos pacientes suelen tomar analgésicos junto con un ablandador de heces o un laxante. Actualmente, cuando estos pacientes reciben una sonda de alimentación, es nuestra práctica estándar elegir una fórmula de alimentación por sonda enteral libre de fibra para no empeorar su estreñimiento. Actualmente, no existen pautas sobre qué pacientes son buenos candidatos para las fórmulas de alimentación por sonda enteral que contienen fibra. Los investigadores esperan que este estudio ayude a determinar si las fórmulas de alimentación por sonda enteral que contienen fibra se pueden usar para pacientes que se someten a radiación para el cáncer de cabeza y cuello sin aumentar las tasas de estreñimiento o aumentar el uso de ablandadores de heces/laxantes.
Hipótesis: Los participantes inscritos en el estudio no tendrán mayores tasas de estreñimiento con la fórmula de alimentación por sonda enteral que contiene fibra en comparación con los estándares históricos de la fórmula sin fibra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de: 1) labio/cavidad oral 2) faringe 3) laringe 4) cavidad nasal/seno paranasal 5) glándula salival 6) tiroides según el manual de estadificación del cáncer del AJCC, 6.ª edición, 2002
- Radioterapia actual o comenzar la radioterapia en las próximas 2 semanas
- El paciente debe tener una sonda de gastrostomía.
Criterio de exclusión:
- sonda de yeyunostomía
- Diagnóstico de Síndrome del Intestino Irritable (dolor abdominal y diarrea o estreñimiento que dura al menos tres meses en un año)
- Intestino corto (generalmente se considera que un paciente tiene síndrome de intestino corto cuando quedan menos de 100 a 150 centímetros de intestino delgado en funcionamiento)
- Índice máximo corporal (IMC) <18,5 kg/m2
- Gastroparesia (cuando el estómago retiene alimentos por períodos más largos de lo normal). Este debe ser diagnosticado con un estudio de vaciamiento gástrico.
- Uso de metoclopramida
- Recibir quimioterapia con 5-FU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fórmula de fibra
Este grupo recibirá fórmula de alimentación por sonda que contiene fibra.
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A este grupo se le recetarán calorías, proteínas y líquidos adecuados utilizando una fórmula que contenga fibra.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Si cada paciente se estreñirá.
Periodo de tiempo: Semanal durante 2 semanas
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Semanal durante 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Si la cantidad de ablandadores de heces/laxantes aumenta en comparación con el régimen recomendado original, para cada paciente individual.
Periodo de tiempo: Semanal durante 2 semanas
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Semanal durante 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Epp, BS, Mayo Clinic
- Director de estudio: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-005304
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