Tensegrity Prosthetics K3 Promoter 발 보철물의 임상 시험

포함 기준:

1. 현재 보철 장치를 기반으로 한 K2 또는 K3 분류.
2. 만 18세 이상의 남녀
3. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
4. 영어 읽기, 쓰기, 말하기 가능
5. 편측 경골 절단이 있는 것으로 문서화됨
6. 최소 12개월 동안 최종 보철물을 적극적으로 사용
7. 현재 의족을 최소 3개월 동안 사용
8. 보철 기사의 의견으로는 인지 기능적
9. 약 45분 동안 기존 사지에서 좋은 보행을 유지할 수 있습니다.
10. 양호한 상태의 건강한 절단단을 가지고 있어야 합니다.
11. 절단단에 문제 없이 잘 맞는 소켓이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 다른 하지의 손상된 순환과 관련된 심각한 궤양 또는 감염
2. 절단되지 않은 다리의 간헐적 파행 또는 치명적 다리 허혈
3. K0, K1 또는 K4 분류
4. 환원 불가능한 뚜렷한 무릎 또는 고관절 굴곡 구축
5. 양측 절단
6. 보행을 위한 보행기 사용
7. 통증이나 불편함 없이 서 있는 능력 또는 피험자의 보행 능력을 제한하는 중증 관절염은 보철물 이외의 증상(예: 숨가쁨, 피로, 협심증, 관절염 등)에 의해 제한됩니다. 연구자의 의견에 따라, 피험자가 보철물 이외의 증상으로 인해 보행이 제한될 정도로 K3 프로모터로부터 걸을 수 있는 능력이 향상되는 경우, 피험자는 등록되지 않아야 합니다.
8. 조사자의 의견에 따라 이 시험을 성공적으로 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태
9. 고급 신경 장애
10. 심한 울혈성 심부전, 협심증 또는 폐쇄성 폐질환
11. 균형 또는 판단 장애를 유발하는 약물 사용