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임상 시험 ECOG-E5803에서 라파티닙을 투여받은 재발성 전립선암 환자의 조직 및 혈액 샘플 연구

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

E5803 샘플의 Lapatinib Targets 및 대사 경로에서 자동 정량적 면역조직화학(AQUA)에 의한 다형성, 돌연변이 및 단백질 발현 평가

근거: 암 환자의 실험실에서 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 임상 시험 ECOG-E5803에서 라파티닙을 투여받은 재발성 전립선암 환자의 조직 및 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

전립선암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

임상 시험 ECOG-E5803에서 라파티닙 디토실레이트를 투여받은 호르몬 민감성 재발성 전립선암 환자에서 약물 대사 효소의 다형성과 라파티닙 디토실레이트 관련 독성 사이의 연관성을 확인합니다.
EGFR, HER-2 및 Kras의 돌연변이 사이의 연관성을 결정하기 위해; HER2, EGFR, MAPK 및 AKT의 단백질 발현; 안드로겐 합성을 조절하는 다형성; 및 무진행 생존.

개요: 임상 시험 ECOG-E5803에 등록된 환자로부터 수집한 조직 및 혈액 샘플은 상관 연구를 위해 분석됩니다. 샘플은 HER2, EGFR, MAPK 및 Akt에 대해 평가됩니다. CYP3A4의 EGFR 돌연변이 및 다형성; Ras 돌연변이; HER2-neu 및 Kras에서 최근 확인된 돌연변이; 및 자동 정량 IHC에 의한 라파티닙 디토실레이트 대사 경로의 추가적인 다형성. 무진행 생존의 예측인자로서 EGFR 경로의 마커를 포함하여 효능 및 독성의 예측인자가 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E5803에 등록된 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

전립선 암 진단
- 재발성 질환
임상시험 ECOG-E5803에서 라파티닙 디토실레이트 승인

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
독성과 관련된 다형성 기간: 1 개월	1 개월
EGFR, HER-2 및 Kras의 돌연변이 사이의 연관성; HER2, EGFR, MAPK 및 AKT의 단백질 발현; 안드로겐 합성을 조절하는 다형성; 무진행생존기간 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출