Studie vzorků tkání a krve od pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty, kteří dostávali lapatinib v klinické studii ECOG-E5803
Hodnocení polymorfismů, mutací a exprese proteinů pomocí automatizované kvantitativní imunohistochemie (AQUA) v cílech lapatinibu a metabolické dráze ve vzorcích z E5803
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně a krve v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zaměřuje na vzorky tkáně a krve od pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty, kteří dostávali lapatinib v klinické studii ECOG-E5803.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovit souvislost mezi polymorfismy v enzymech metabolizujících léky a toxicitou spojenou s lapatinib ditosylátem u pacientů s hormonálně senzitivním recidivujícím karcinomem prostaty, kteří užívali lapatinib ditosylát v klinické studii ECOG-E5803.
- Pro stanovení asociace mezi mutacemi v EGFR, HER-2 a Kras; proteinová exprese HER2, EGFR, MAPK a AKT; polymorfismus řídící syntézu androgenů; a přežití bez progrese.
PŘEHLED: Vzorky tkání a krve odebrané pacientům zařazeným do klinické studie ECOG-E5803 jsou analyzovány pro korelační studie. Vzorky jsou hodnoceny na HER2, EGFR, MAPK a Akt; EGFR mutace a polymorfismy v CYP3A4; mutace ras; nedávno identifikované mutace v HER2-neu a Kras; a další polymorfismy v metabolické dráze lapatinib ditosylátu pomocí automatizované kvantitativní IHC. Analyzují se prediktory účinnosti a toxicity, včetně markerů v dráze EGFR jako prediktorů přežití bez progrese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza rakoviny prostaty
- Recidivující onemocnění
- Obdržel lapatinib ditosylát v klinické studii ECOG-E5803
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polymorfismy spojené s toxicitou
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Asociace mezi mutacemi v EGFR, HER-2 a Kras; proteinová exprese HER2, EGFR, MAPK a AKT; polymorfismus řídící syntézu androgenů; a přežití bez progrese
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000600985
- ECOG-E5803T1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .