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Studio di campioni di tessuto e sangue da pazienti con carcinoma prostatico ricorrente che hanno ricevuto lapatinib durante la sperimentazione clinica ECOG-E5803

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Valutazione di polimorfismi, mutazioni ed espressione proteica mediante immunoistochimica quantitativa automatizzata (AQUA) negli obiettivi di Lapatinib e nella via metabolica nei campioni da E5803

RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto tumorale e sangue in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto e sangue di pazienti con carcinoma prostatico ricorrente che hanno ricevuto lapatinib durante la sperimentazione clinica ECOG-E5803.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare l'associazione tra i polimorfismi negli enzimi che metabolizzano i farmaci e la tossicità associata a lapatinib ditosilato in pazienti con carcinoma prostatico ricorrente sensibile agli ormoni trattati con lapatinib ditosilato nello studio clinico ECOG-E5803.
  • Per determinare l'associazione tra mutazioni in EGFR, HER-2 e Kras; espressione proteica di HER2, EGFR, MAPK e AKT; polimorfismo che controlla la sintesi degli androgeni; e sopravvivenza libera da progressione.

SCHEMA: I campioni di tessuto e sangue raccolti dai pazienti arruolati nello studio clinico ECOG-E5803 vengono analizzati per gli studi correlati. I campioni vengono valutati per HER2, EGFR, MAPK e Akt; Mutazioni e polimorfismi dell'EGFR nel CYP3A4; Mutazioni Ras; mutazioni recentemente identificate in HER2-neu e Kras; e ulteriori polimorfismi nella via metabolica del lapatinib ditosilato mediante IHC quantitativo automatizzato. Vengono analizzati i predittori di efficacia e tossicità, compresi i marcatori nel percorso dell'EGFR come predittori della sopravvivenza libera da progressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti arruolati su E5803

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro alla prostata

    • Malattia ricorrente
  • Ricevuto lapatinib ditosilato nello studio clinico ECOG-E5803

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Polimorfismi associati alla tossicità
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Associazione tra mutazioni in EGFR, HER-2 e Kras; espressione proteica di HER2, EGFR, MAPK e AKT; polimorfismo che controlla la sintesi degli androgeni; e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000600985
  • ECOG-E5803T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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