Badanie próbek tkanek i krwi od pacjentów z nawracającym rakiem gruczołu krokowego, którzy otrzymywali lapatynib w ramach badania klinicznego ECOG-E5803
Ocena polimorfizmów, mutacji i ekspresji białek za pomocą zautomatyzowanej immunohistochemii ilościowej (AQUA) w celach Lapatinibu i szlaku metabolicznym w próbkach z E5803
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej i krwi w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek tkanek i krwi pobranych od pacjentów z nawracającym rakiem prostaty, którzy otrzymywali lapatynib w ramach badania klinicznego ECOG-E5803.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie związku między polimorfizmami w enzymach metabolizujących leki a toksycznością związaną z ditozylanem lapatynibu u pacjentów z hormonowrażliwym nawrotowym rakiem gruczołu krokowego otrzymujących ditozylan lapatynibu w badaniu klinicznym ECOG-E5803.
- Określenie związku między mutacjami w EGFR, HER-2 i Kras; ekspresja białek HER2, EGFR, MAPK i AKT; polimorfizm kontrolujący syntezę androgenów; i przeżycia wolnego od progresji.
ZARYS: Próbki tkanek i krwi pobrane od pacjentów włączonych do badania klinicznego ECOG-E5803 są analizowane pod kątem badań korelacyjnych. Próbki są oceniane pod kątem HER2, EGFR, MAPK i Akt; mutacje i polimorfizmy EGFR w CYP3A4; mutacje Ras; ostatnio zidentyfikowane mutacje w genach HER2-neu i Kras; oraz dodatkowe polimorfizmy w szlaku metabolicznym ditozylanu lapatynibu za pomocą zautomatyzowanej ilościowej IHC. Analizie poddano predyktory skuteczności i toksyczności, w tym markery szlaku EGFR jako predyktory przeżycia wolnego od progresji choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie raka prostaty
- Nawracająca choroba
- Otrzymał ditosylan lapatynibu w badaniu klinicznym ECOG-E5803
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Polimorfizmy związane z toksycznością
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Związek między mutacjami w EGFR, HER-2 i Kras; ekspresja białek HER2, EGFR, MAPK i AKT; polimorfizm kontrolujący syntezę androgenów; i przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000600985
- ECOG-E5803T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .