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Untersuchung von Gewebe- und Blutproben von Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs, die Lapatinib in der klinischen Studie ECOG-E5803 erhielten

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Bewertung von Polymorphismen, Mutationen und Proteinexpression durch automatisierte quantitative Immunhistochemie (AQUA) in den Lapatinib-Zielen und dem Stoffwechselweg in Proben aus E5803

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Gewebe- und Blutproben von Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs untersucht, die Lapatinib im Rahmen der klinischen Studie ECOG-E5803 erhielten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Polymorphismen in Arzneimittel-metabolisierenden Enzymen und Lapatinib-Ditosylat-assoziierter Toxizität bei Patienten mit hormonsensitivem rezidivierendem Prostatakrebs, die Lapatinib-Ditosylat in der klinischen Studie ECOG-E5803 erhielten.
  • Um den Zusammenhang zwischen Mutationen in EGFR, HER-2 und Kras zu bestimmen; Proteinexpression von HER2, EGFR, MAPK und AKT; Polymorphismus, der die Androgensynthese steuert; und progressionsfreies Überleben.

ÜBERBLICK: Gewebe- und Blutproben von Patienten, die an der klinischen Studie ECOG-E5803 teilnehmen, werden für korrelative Studien analysiert. Die Proben werden auf HER2, EGFR, MAPK und Akt untersucht; EGFR-Mutationen und Polymorphismen in CYP3A4; Ras-Mutationen; kürzlich identifizierte Mutationen in HER2-neu und Kras; und zusätzliche Polymorphismen im Lapatinib-Ditosylat-Stoffwechselweg durch automatisierte quantitative IHC. Es werden Prädiktoren für Wirksamkeit und Toxizität analysiert, darunter Marker im EGFR-Signalweg als Prädiktoren für das progressionsfreie Überleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die für E5803 registriert sind

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Prostatakrebs

    • Wiederkehrende Krankheit
  • Erhielt Lapatinib-Ditosylat im Rahmen der klinischen Studie ECOG-E5803

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mit Toxizität verbundene Polymorphismen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Zusammenhang zwischen Mutationen in EGFR, HER-2 und Kras; Proteinexpression von HER2, EGFR, MAPK und AKT; Polymorphismus, der die Androgensynthese steuert; und progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000600985
  • ECOG-E5803T1

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