- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00897351
Untersuchung von Gewebe- und Blutproben von Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs, die Lapatinib in der klinischen Studie ECOG-E5803 erhielten
Bewertung von Polymorphismen, Mutationen und Proteinexpression durch automatisierte quantitative Immunhistochemie (AQUA) in den Lapatinib-Zielen und dem Stoffwechselweg in Proben aus E5803
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Gewebe- und Blutproben von Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs untersucht, die Lapatinib im Rahmen der klinischen Studie ECOG-E5803 erhielten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Polymorphismen in Arzneimittel-metabolisierenden Enzymen und Lapatinib-Ditosylat-assoziierter Toxizität bei Patienten mit hormonsensitivem rezidivierendem Prostatakrebs, die Lapatinib-Ditosylat in der klinischen Studie ECOG-E5803 erhielten.
- Um den Zusammenhang zwischen Mutationen in EGFR, HER-2 und Kras zu bestimmen; Proteinexpression von HER2, EGFR, MAPK und AKT; Polymorphismus, der die Androgensynthese steuert; und progressionsfreies Überleben.
ÜBERBLICK: Gewebe- und Blutproben von Patienten, die an der klinischen Studie ECOG-E5803 teilnehmen, werden für korrelative Studien analysiert. Die Proben werden auf HER2, EGFR, MAPK und Akt untersucht; EGFR-Mutationen und Polymorphismen in CYP3A4; Ras-Mutationen; kürzlich identifizierte Mutationen in HER2-neu und Kras; und zusätzliche Polymorphismen im Lapatinib-Ditosylat-Stoffwechselweg durch automatisierte quantitative IHC. Es werden Prädiktoren für Wirksamkeit und Toxizität analysiert, darunter Marker im EGFR-Signalweg als Prädiktoren für das progressionsfreie Überleben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose von Prostatakrebs
- Wiederkehrende Krankheit
- Erhielt Lapatinib-Ditosylat im Rahmen der klinischen Studie ECOG-E5803
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mit Toxizität verbundene Polymorphismen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Zusammenhang zwischen Mutationen in EGFR, HER-2 und Kras; Proteinexpression von HER2, EGFR, MAPK und AKT; Polymorphismus, der die Androgensynthese steuert; und progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000600985
- ECOG-E5803T1
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