Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vævs- og blodprøver fra patienter med tilbagevendende prostatacancer, som modtog Lapatinib i klinisk forsøg ECOG-E5803

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Evaluering af polymorfismer, mutationer og proteinekspression ved automatiseret kvantitativ immunhistokemi (AQUA) i Lapatinib-målene og metabolisk vej i prøver fra E5803

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på vævs- og blodprøver fra patienter med tilbagevendende prostatacancer, som modtog lapatinib i det kliniske forsøg ECOG-E5803.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bestemme sammenhængen mellem polymorfismer i lægemiddelmetaboliserende enzymer og lapatinib ditosylat-associeret toksicitet hos patienter med hormonfølsom tilbagevendende prostatacancer, der modtager lapatinib ditosylat i klinisk forsøg ECOG-E5803.
  • For at bestemme sammenhængen mellem mutationer i EGFR, HER-2 og Kras; proteinekspression af HER2, EGFR, MAPK og AKT; polymorfi, der kontrollerer androgensyntese; og progressionsfri overlevelse.

OVERSIGT: Vævs- og blodprøver indsamlet fra patienter, der er tilmeldt klinisk forsøg ECOG-E5803, analyseres for korrelative undersøgelser. Prøver vurderes for HER2, EGFR, MAPK og Akt; EGFR-mutationer og polymorfismer i CYP3A4; Ras-mutationer; nyligt identificerede mutationer i HER2-neu og Kras; og yderligere polymorfismer i lapatinib ditosylat metaboliske vej ved automatiseret kvantitativ IHC. Prædiktorer for effektivitet og toksicitet analyseres, herunder markører i EGFR-vejen som prædiktorer for progressionsfri overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patienter indskrevet på E5803

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af prostatakræft

    • Tilbagevendende sygdom
  • Modtog lapatinib ditosylat på klinisk forsøg ECOG-E5803

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Polymorfier forbundet med toksicitet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Forbindelse mellem mutationer i EGFR, HER-2 og Kras; proteinekspression af HER2, EGFR, MAPK og AKT; polymorfi, der kontrollerer androgensyntese; og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000600985
  • ECOG-E5803T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner