Estudo de amostras de tecido e sangue de pacientes com câncer de próstata recorrente que receberam lapatinibe em ensaio clínico ECOG-E5803
Avaliação de polimorfismos, mutações e expressão de proteínas por imuno-histoquímica quantitativa automatizada (AQUA) nos alvos de Lapatinib e via metabólica em amostras de E5803
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa amostras de tecido e sangue de pacientes com câncer de próstata recorrente que receberam lapatinibe no ensaio clínico ECOG-E5803.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a associação entre polimorfismos nas enzimas metabolizadoras de drogas e toxicidade associada ao ditosilato de lapatinibe em pacientes com câncer de próstata recorrente sensível a hormônio recebendo ditosilato de lapatinibe no ensaio clínico ECOG-E5803.
- Determinar a associação entre mutações em EGFR, HER-2 e Kras; expressão proteica de HER2, EGFR, MAPK e AKT; polimorfismo controlando a síntese de andrógenos; e sobrevida livre de progressão.
ESBOÇO: Amostras de tecido e sangue coletadas de pacientes inscritos no ensaio clínico ECOG-E5803 são analisadas para estudos correlativos. As amostras são avaliadas para HER2, EGFR, MAPK e Akt; mutações e polimorfismos do EGFR no CYP3A4; mutações Ras; mutações recentemente identificadas em HER2-neu e Kras; e polimorfismos adicionais na via metabólica do ditosilato de lapatinibe por IHC quantitativa automatizada. Preditores de eficácia e toxicidade são analisados, incluindo marcadores na via EGFR como preditores de sobrevida livre de progressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de próstata
- doença recorrente
- Recebeu ditosilato de lapatinibe no ensaio clínico ECOG-E5803
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Polimorfismos associados à toxicidade
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Associação entre mutações em EGFR, HER-2 e Kras; expressão proteica de HER2, EGFR, MAPK e AKT; polimorfismo controlando a síntese de andrógenos; e sobrevida livre de progressão
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000600985
- ECOG-E5803T1
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