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Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

2017년 5월 17일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.

PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
  • Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
  • Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
  • Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.

OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Samples submitted for research from patients participating in E3503

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:

    • Adenocarcinoma
    • Squamous cell carcinoma
    • Bronchoalveolar carcinoma
    • Carcinoid
  • Stage IIIB or IV or recurrent disease
  • Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mesenchymal and epithelial markers
기간: 1 month
Mesenchymal and epithelial markers
1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression)
기간: 1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers
1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
기간: 1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
기간: 1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
1 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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