Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.
PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
- Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
- Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
- Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.
OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:
- Adenocarcinoma
- Squamous cell carcinoma
- Bronchoalveolar carcinoma
- Carcinoid
- Stage IIIB or IV or recurrent disease
- Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mesenchymal and epithelial markers
Ramy czasowe: 1 month
|
Mesenchymal and epithelial markers
|
1 month
|
|
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression)
Ramy czasowe: 1 month
|
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers
|
1 month
|
|
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
Ramy czasowe: 1 month
|
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
|
1 month
|
|
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
Ramy czasowe: 1 month
|
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000543981
- ECOG-E3503T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .