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Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

17 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.

PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.

OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Samples submitted for research from patients participating in E3503

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:
- Adenocarcinoma
- Squamous cell carcinoma
- Bronchoalveolar carcinoma
- Carcinoid
Stage IIIB or IV or recurrent disease
Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mesenchymal and epithelial markers Lasso di tempo: 1 month	Mesenchymal and epithelial markers	1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) Lasso di tempo: 1 month	Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers	1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers Lasso di tempo: 1 month	Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers	1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS Lasso di tempo: 1 month	Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS	1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Amann JM, Lee JW, Roder H, Brahmer J, Gonzalez A, Schiller JH, Carbone DP. Genetic and proteomic features associated with survival after treatment with erlotinib in first-line therapy of non-small cell lung cancer in Eastern Cooperative Oncology Group 3503. J Thorac Oncol. 2010 Feb;5(2):169-78. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181c8cbd9.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità