- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00897533
Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.
PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
- Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
- Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
- Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
- Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.
OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:
- Adenocarcinoma
- Squamous cell carcinoma
- Bronchoalveolar carcinoma
- Carcinoid
- Stage IIIB or IV or recurrent disease
- Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mesenchymal and epithelial markers
Tidsram: 1 month
|
Mesenchymal and epithelial markers
|
1 month
|
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression)
Tidsram: 1 month
|
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers
|
1 month
|
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
Tidsram: 1 month
|
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
|
1 month
|
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
Tidsram: 1 month
|
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000543981
- ECOG-E3503T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på polymorfismanalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad