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Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

17. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.

PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.

OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Samples submitted for research from patients participating in E3503

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:
- Adenocarcinoma
- Squamous cell carcinoma
- Bronchoalveolar carcinoma
- Carcinoid
Stage IIIB or IV or recurrent disease
Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Mesenchymal and epithelial markers Zeitfenster: 1 month	Mesenchymal and epithelial markers	1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) Zeitfenster: 1 month	Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers	1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers Zeitfenster: 1 month	Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers	1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS Zeitfenster: 1 month	Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS	1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Amann JM, Lee JW, Roder H, Brahmer J, Gonzalez A, Schiller JH, Carbone DP. Genetic and proteomic features associated with survival after treatment with erlotinib in first-line therapy of non-small cell lung cancer in Eastern Cooperative Oncology Group 3503. J Thorac Oncol. 2010 Feb;5(2):169-78. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181c8cbd9.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat