- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00897533
Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.
PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
- Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
- Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
- Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.
OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:
- Adenocarcinoma
- Squamous cell carcinoma
- Bronchoalveolar carcinoma
- Carcinoid
- Stage IIIB or IV or recurrent disease
- Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mesenchymal and epithelial markers
Временное ограничение: 1 month
|
Mesenchymal and epithelial markers
|
1 month
|
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression)
Временное ограничение: 1 month
|
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers
|
1 month
|
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
Временное ограничение: 1 month
|
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
|
1 month
|
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
Временное ограничение: 1 month
|
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000543981
- ECOG-E3503T1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий