Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

17 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.

PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
  • Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
  • Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
  • Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.

OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

137

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Samples submitted for research from patients participating in E3503

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:

    • Adenocarcinoma
    • Squamous cell carcinoma
    • Bronchoalveolar carcinoma
    • Carcinoid
  • Stage IIIB or IV or recurrent disease
  • Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mesenchymal and epithelial markers
Временное ограничение: 1 month
Mesenchymal and epithelial markers
1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression)
Временное ограничение: 1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers
1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
Временное ограничение: 1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
Временное ограничение: 1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ полиморфизма

Подписаться