Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Development of a Model to Predict Progression-Free Survival After Erlotinib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

17. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Development of a Model to Predict Progression Free Survival After Treatment With Erlotinib in E3503

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients respond to treatment with erlotinib.

PURPOSE: This laboratory study is developing a model to predict progression-free survival after erlotinib in patients with non-small cell lung cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Assess mesenchymal and epithelial markers in tissues from patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503.
  • Determine the loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression) in these patients.
  • Assess whether mesenchymal and epithelial markers are predictive of progression-free survival (PFS) of these patients.
  • Identify a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS of these patients.

OUTLINE: Tissue samples are analyzed by whole genome mapping for single nucleotide polymorphism (SNP) rate and by signal detection rate and by quantitative immunohistochemistry for mesenchymal (vimentin/cytokeratin) and epithelial (E-cadherin) marker transitions. After biomarker identification and gene mapping are complete, a model to predict progression-free survival in these patients is developed.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 137 samples will be accrued for this study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samples submitted for research from patients participating in E3503

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of non-small cell lung cancer, including any of the following subtypes:

    • Adenocarcinoma
    • Squamous cell carcinoma
    • Bronchoalveolar carcinoma
    • Carcinoid
  • Stage IIIB or IV or recurrent disease
  • Must have received treatment with erlotinib hydrochloride on clinical trial ECOG-E3503

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mesenchymal and epithelial markers
Tidsramme: 1 month
Mesenchymal and epithelial markers
1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers (vimentin/cytokeratin co-expression)
Tidsramme: 1 month
Loss of epithelial markers (E-cadherin) and gain of mesenchymal markers
1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
Tidsramme: 1 month
Correlation of progression-free survival (PFS) by mesenchymal and epithelial markers
1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
Tidsramme: 1 month
Identification of a single nucleotide polymorphism profile via whole genome mapping and other known biomarkers to predict PFS
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000543981
  • ECOG-E3503T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner