수술로 완전히 제거된 2기 대장암에서 Tegafur-Uracil을 투여받은 환자의 예후인자 규명
2016년 9월 26일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
UFT를 이용한 보조적 화학요법을 받는 2기 대장암 환자의 예후인자 규명
근거: 암 환자의 실험실에서 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 어떤 환자가 치료에 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 수술로 완전히 제거된 II기 대장암에 대해 tegafur-uracil을 투여받은 환자의 예후 인자를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 테가푸르-우라실로 보조 화학요법을 받고 있는 근치적으로 절제된 II기 결장암 환자의 예후 인자를 확인합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법에 대한 화학 감수성의 예측 인자를 확인합니다.
개요: 사용 가능한 종양 조직 샘플은 TS, DPD, TP, OPRT, VEGF, cyclooxygenase-2 및 FPGS에 대한 실시간 역전사 효소 PCR로 분석됩니다. 미세부수체 불안정성 및 염색체 암 18q 상의 게놈 결실에 대한 PCR에 의한 것; 및 병리학적으로 종양 발아, 크론병 유사 림프성 반응, 불량한 분화 범위의 범주 및 섬유성 암 간질. 후보 예후 및 예측 마커는 무병 생존, 무재발 생존 및 환자의 전체 생존과의 상관관계에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1111
연락처 및 위치
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연구 장소
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Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
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Fukuoka, 일본, 810-0065
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Gifu, 일본, 501-6062
- Matsunami General Hospital
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Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Ibaraki, 일본, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
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Kagoshima, 일본, 892-8512
- Nanpuh Hospital
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Kanagawa, 일본, 228-8555
- Kitasato University School of Medicine
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Kumamoto, 일본, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Faculty of Medical and Pharmaceutical Sciences
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Kyoto, 일본, 602-0841
- Kyoto Prefectural University of Medicine
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Kyoto, 일본, 602
- Nishijin Hospital
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Nagano, 일본, 380-0
- Nagano Red Cross Hospital
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Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
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Nara, 일본, 6308145
- Saiseikai Nara Hospital
-
Niigata, 일본, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Medical School
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Osaka, 일본, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
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Osaka, 일본, 530-8480
- Kitano Hospital
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Osaka, 일본, 532-0
- Osaka City Juso Hospital
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Osaka, 일본, 540-0008
- Otemae Hospital
-
Osaka, 일본, 546-0012
- Higashi Sumiyoshi Morimoto Hospital
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Osaka, 일본, 550-0012
- Nissay Hospital
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Osaka, 일본
- Minamiosaka Hospital
-
Osaka, 일본, Joto-ku
- Osaka Saiseikai Noe Hospital
-
Saitama, 일본, 330-0074
- Saitama Social Insurance Hospital
-
Shizuoka, 일본, 420 -8630
- Shizuoka City Hospital
-
Shizuoka, 일본, 424-0911
- Shizuoka Municipal Shimizu Hospital
-
Tokyo, 일본, 162-8655
- International Medical Center of Japan
-
Tokyo, 일본, 113-8603
- Nippon Medical School
-
Tokyo, 일본, 108-8329
- Mita Hospital at the International University of Health and Welfare
-
Tokyo, 일본, 143-8541
- Toho University School of Medicine
-
Tokyo, 일본, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, 일본, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
-
Tokyo, 일본
- Takasago Kyoritsu Hospital
-
Tokyo, 일본, 113-8510
- Tokyo Medical and Dental University
-
Tokyo, 일본, 174-8691
- Itabashi Chuo Medical Center
-
Yamagata, 일본, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 454-8502
- Nagoya Ekisaikai Hospital
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Nagoya, Aichi, 일본, 454-8509
- Ban Buntane Houtokukai Hospital
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Nagoya, Aichi, 일본, 466-8550
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 466
- Nagoya University School of Medicine
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Nagoya, Aichi, 일본
- Nagoya Midori Municipal Hospital
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Okazaki, Aichi, 일본
- Aichi Prefectural Hospital
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Akita
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Noshiro, Akita, 일본, 016-0014
- Yamamoto Kumiai General Hospital
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Yokote, Akita, 일본, 013-8610
- Hiraka General Hospital
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Chiba
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Ichihara, Chiba, 일본, 299-0111
- Teikyo University Chiba Medical Center
-
Inba-gunn, Chiba, 일본, 270-1694
- Asahi General Hospital
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Fukui
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Fukui-shi, Fukui, 일본, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital
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Yoshida-gun, Fukui, 일본, 910-1193
- University of Fukui Hospital
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
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Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
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Kurume, Fukuoka, 일본, 830-8543
- Saint Mary's Hospital
-
Tagawa, Fukuoka, 일본, 826-8585
- Social Insurance Tagawa Hospital
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
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Gifu
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Gifu-shi, Gifu, 일본, 500-8323
- Gifu Municipal Hospital
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Hashima, Gifu, 일본, 501-6206
- Hashima City Hospital
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Ogaki-shi, Gifu, 일본, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
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Gunma
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Maebashi-shi, Gunma, 일본, 371-8511
- Gunma University Graduate School of Medicine
-
Otashi, Gunma, 일본, 373-8550
- Gunma Cancer Center
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Hiroshima
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Fukuyama, Hiroshima, 일본, 720-0825
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
-
Fukuyama, Hiroshima, 일본, 721-8581
- Chugoku Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
-
Kure, Hiroshima, 일본, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center
-
Miyoshi, Hiroshima, 일본, 728-8502
- Miyoshi Central Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical College
-
Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Otaru Ekisaikai Hospital
-
Hakodate, Hokkaido, 일본, 040-8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Otaru-shi, Hokkaido, 일본, 047-0031
- Hirosaki University, School of Medicine
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8556
- Sapporo Medical University
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
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Akou, Hyogo, 일본, 678-0232
- Ako City Hospital
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Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-8511
- Kansai Rosai Hospital
-
Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-0828
- Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
-
Himeji, Hyogo, 일본, 672-8501
- Himeji Central Hospital
-
Himeji, Hyogo, 일본, 670-0801
- Himeji St. Mary's Hospital
-
Kakogawa, Hyogo, 일본, 675-8611
- Kakogawa Municipal Hospital
-
Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Hyogo, 일본, 651-2273
- Nishi-Kobe Medical Center
-
Kobe, Hyogo, 일본, 653-0013
- Kobe West City Hospital
-
Kobe, Hyogo, 일본, 654-0155
- Kobe Medical Center
-
Kobe, Hyogo, 일본, 655-0031
- Sano Hospital
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Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0046
- Kobe City General Hospital
-
Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
Sumoto, Hyogo, 일본, 656-0013
- Hyogo Prefectural AWAJI Hospital
-
Takarazuka, Hyogo, 일본, 665-0827
- Takarazuka Municipal Hospital
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Takarazukai, Hyogo, 일본, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
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Kagawa
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Miki, Kagawa, 일본, 761-0793
- Kagawa University Hospital
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Takamatsu, Kagawa, 일본, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
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Kanagawa
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Ashigarakami-gun, Kanagawa, 일본, 258-0003
- Kanagawa Prefectural Ashigawa-kami Hospital
-
Chigasaki, 253-0083, Kanagawa, 일본, 253-0083
- Chigasaki Municipal Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 245-0006
- International Goodwill Hospital
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 240
- Yokohama City Hospital
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Kochi
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Nankoku, Kochi, 일본, 783-8505
- Kochi Medical School
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Kumamoto
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Uki, Kumamoto, 일본, 869-0
- National Hospital Organization - Kumamotominami Hospital
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Yatsushiro, Kumamoto, 일본, 866-8660
- Yatsushiro Health Insurance General Hospital
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Kyoto
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Kanigyou-ku, Kyoto, 일본, 602-8026
- Kyoto Second Red Cross Hospital
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Mie
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Thu-shi, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
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Miyagi
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Natori-shi, Miyagi, 일본, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
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Sendai, Miyagi, 일본, 981-0911
- Tohoku Rosai Hospital
-
-
Nagano
-
Iida, Nagano, 일본, 395-8502
- Iida Municipal Hospital
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4191
- Showa-Inan General Hospital
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Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8510
- Aizawa Hospital
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Nagano-shi, Nagano, 일본, 381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
Nakano, Nagano, 일본, 383-0021
- Hokushin Hospital
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Nara
-
Yamatotakada, Nara, 일본, 635-0022
- Kenseikai Nara Coloproctology Center
-
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Niigata
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Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8122
- Niigata University Medical and Dental Hospital
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Oita
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Yufu-shi, Oita, 일본, 879-5593
- Oita University Hospital
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-
Okayama
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Kurashiki, Okayama, 일본, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Osaka
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Hirakata, Osaka, 일본, 573-8511
- Hoshigaoka Koseinenkin Hospital
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Izumisano, Osaka, 일본, 598-8577
- Rinku General Medical Center
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Mino, Osaka, 일본, 562-0014
- Minoh City Hospital
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Osaka-shi, Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
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Osaka-shi, Osaka, 일본, 543-8502
- Osaka Police Hospital
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Osaka-shi, Osaka, 일본, 553-0003
- Osaka Kosei Nenkin Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Sakai-shi, Osaka, 일본, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
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Suita-shi, Osaka, 일본, 564-0082
- Suita Municipal Hospital
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Takatsuki, Osaka, 일본, 569-8686
- Osaka Medical College
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Tondabayashi, Osaka, 일본, 584-0082
- Saiseikai tondabayashi Hospital
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Saitama
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Fukaya, Saitama, 일본, 366-0052
- Fukaya Red Cross Hospital
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Hasuda, Saitama, 일본, 349-0123
- Hasuda Hospital
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Kawagoe-shi, Saitama, 일본, 350-8550
- Saitama Medical School Hospital
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Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-8513
- National Defense Medical College
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Shiga
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Nagahama, Shiga, 일본, 526-8580
- Nagahama City Hospital
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Otsu, Shiga, 일본, 520-0804
- Otsu Municipal Hospital
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Shimane
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Izumo-shi, Shimane, 일본, 693-0068
- Shimane Prefectural Central Hospital
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Shizuoka
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Fujieda, Shizuoka, 일본, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
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Yaizu, Shizuoka, 일본, 425-8505
- Yaizu Municipal Hospital
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Tochigi
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Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
- Jichi Medical School
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Utsunomiya, Tochigi, 일본, 320-0834
- Tochigi Cancer Center
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Tokushima
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Anan, Tokushima, 일본, 770-8503
- Anan Kyoei Hospital
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
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Fuchu, Tokyo, 일본, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Fuchu Hospital
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Kodaira, Tokyo, 일본, 187-0004
- Shouwa General Hospital
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Komae, Tokyo, 일본, 201
- Daisan Hospital
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Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine - Mitaka Campus
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0073
- Social Insurance Chuo General Hospital
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Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
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Tottori
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Yonago, Tottori, 일본, 683-8503
- Tottori University - Faculty of Medicine
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Toyama
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Takaoka-shi, Toyama, 일본, 933-8555
- Koseiren Takaoka Hospital
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Wakayama
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Tanabe, Wakayama, 일본, 646-8588
- Social Insurance Kinan Hospital
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Yamaguchi
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Shimonoseki, Yamaguchi, 일본, 750-0061
- Shimonoseki Kosei Hospital
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Shimonoseki, Yamaguchi, 일본, 240-8555
- National Hospital Organization - Kanmon Medical Center
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Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Graduate School of Medicine
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Yamanashi
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Chu-o-shi, Yamanashi, 일본, 409-3898
- University of Yamanashi Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일본에서 근치적으로 절제된 II기 결장암 환자.
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 결장 또는 직장구불결장 선암종
- 2기 질병
- 임상 시험 TMDU-BRI-CC-05-01에 등록해야 함
- 절제된 종양 조직이 있어야 합니다.
- 유전성 대장암 없음
환자 특성:
- ECOG 수행 상태 0-1
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
UFT 보조 요법 그룹
UFT는 테가푸르로서 500-600mg/일의 용량으로 5일 동안 식사 후 2회 분할 용량으로 투여한 다음 2일간 휴식합니다.
이 1주일 주기가 1년 동안 반복됩니다.
프로토콜 치료 중 임상 소견 및 실험실 값을 매달 평가합니다.
프로토콜 치료 완료 후 환자는 연구 프로토콜에 정의된 일정에 따라 재발, 기타 악성 종양 또는 사망이 확인될 때까지 5년 동안 추적 관찰됩니다.
|
UFT는 테가푸르로서 500-600mg/일의 용량으로 5일 동안 식사 후 2회 분할 용량으로 투여한 다음 2일간 휴식합니다.
이 1주일 주기가 1년 동안 반복됩니다.
다른 이름들:
|
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관찰 그룹
재발, 기타 악성 종양 또는 사망이 확인될 때까지 5년 동안 연구 프로토콜에 정의된 일정에 따라 보조 치료 없이 환자를 추적 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mRNA 수준
기간: 9년
|
환자의 mRNA 수준은 다음 지표에서 Danenberg 종양 프로파일(DTP) 방법에 의해 분석됩니다: 티미딜레이트 신타제(TS), 디하이드로피리미딘 데하이드로게나제(DPD), 티미딘 포스포릴라제(TP), 오로테이트 포스포리보실트랜스퍼라제(OPRT), 폴리글루타메이트 신테타제(FPGS) 내피 성장 인자(VEGF) 및 시클로옥시게나제-2(Cox-2) mRNA 수준.
|
9년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현미부수체 불안정성(MSI) 및 염색체 불안정성(CIN) 분석
기간: 등록 시
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MSI 및 CIN(즉, 18q LOH)은 파라핀 내장 샘플을 사용하여 분석됩니다.
|
등록 시
|
|
조직병리학적 검사
기간: 등록 시
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파라핀 포매 샘플의 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색을 사용하여 종양 발아, 불량한 분화 범위의 범주, 크론병 유사 림프구 반응 및 섬유성 암 간질을 분석합니다.
|
등록 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .