- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00900575
광분광법을 이용한 자궁경부암 검출
2026년 3월 4일 업데이트: Duke University
이 프로토콜에 설명된 작업의 목적은 광학 기술을 사용하여 자궁경부 이형성증의 광학 서명을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nimmi Ramanujam, Ph.D.
- 전화번호: 919-660-5307
- 이메일: nimmi@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
수석 연구원:
- Nimmi Ramanujam, Ph.D.
-
부수사관:
- John Schmitt, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자궁경부암 진단을 위해 질확대경 검사를 받는 중
- 초기 자궁경부암 치료를 위한 LEEP.
- 감시에서 후속 Pap smear
제외 기준:
- 18세 미만의 여성(미성년자)은 이 연구에서 제외됩니다.
- 최근에 출혈이나 조산이 있었던 환자는 제외됩니다.
- 동의할 능력이 없는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질 확대경
GYN 시술을 의뢰받은 환자.
구체적으로 환자는 Pap smear, colposcope 또는 LEEP를 위해 의뢰됩니다.
이 팔에 대한 개입은 탁상형, 소형 광학 분광계 또는 경질 질 확대경을 사용하는 것입니다.
|
이 장치는 벤치탑 광학 분광계입니다.
이 장치는 휴대용 광학 분광계입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 조직의 광학 서명 식별
기간: 시술 당일(10분 이내)
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이 연구의 주요 결과는 자궁경부 조직의 광학 서명을 식별하는 것입니다.
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시술 당일(10분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nimmi Ramanujam, Ph.D., Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang VT, Cartwright PS, Bean SM, Palmer GM, Bentley RC, Ramanujam N. Quantitative physiology of the precancerous cervix in vivo through optical spectroscopy. Neoplasia. 2009 Apr;11(4):325-32. doi: 10.1593/neo.81386.
- Asiedu MN, Agudogo JS, Dotson ME, Skerrett E, Krieger MS, Lam CT, Agyei D, Amewu J, Asah-Opoku K, Huchko M, Schmitt JW, Samba A, Srofenyoh E, Ramanujam N. A novel speculum-free imaging strategy for visualization of the internal female lower reproductive system. Sci Rep. 2020 Oct 6;10(1):16570. doi: 10.1038/s41598-020-72219-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00008173
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