Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce rakoviny děložního čípku pomocí optické spektroskopie

4. března 2026 aktualizováno: Duke University
Cílem práce popsané v tomto protokolu je určit optické signatury cervikální dysplazie pomocí optických technologií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nimmi Ramanujam, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 919-660-5307
  • E-mail: nimmi@duke.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nimmi Ramanujam, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John Schmitt, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující kolposkopii pro diagnostiku rakoviny děložního čípku
  • LEEP pro léčbu rakoviny děložního čípku v časných stádiích.
  • Následný Pap stěr v dohledu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let (nezletilé) budou z této studie vyloučeny.
  • pacienti budou vyloučeni, pokud nedávno prodělala krvácení nebo předčasný porod.
  • Subjekty, které nejsou způsobilé udělit souhlas, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolposkop
Pacientky doporučené na GYN procedury. Konkrétně budou pacienti odesláni na Pap stěr, kolposkop nebo LEEP. Zásahem pro tuto paži je použití stolního, miniaturního optického spektrometru nebo transvaginálního kolposkopu
Přístroj: Stolní systém pro optickou spektroskopii
Toto zařízení je stolní optický spektrometr
Přístroj: Přenosný optický spektrometr
Toto zařízení je přenosný optický spektrometr
Přístroj: Transvaginální kolposkop
Ostatní jména:
  • TVDC
  • Transvaginální digitální kolposkop, kapesní kolposkop, kallaskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace optických signatur cervikální tkáně
Časové okno: Den procedury (méně než 10 minut)
Primárním výstupem této studie je identifikace optických signatur cervikální tkáně.
Den procedury (méně než 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimmi Ramanujam, Ph.D., Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit