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Rilevamento del cancro cervicale mediante spettroscopia ottica

4 marzo 2026 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo del lavoro descritto in questo protocollo è determinare le firme ottiche della displasia cervicale utilizzando tecnologie ottiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nimmi Ramanujam, Ph.D.
  • Numero di telefono: 919-660-5307
  • Email: nimmi@duke.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nimmi Ramanujam, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • John Schmitt, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a colposcopia per la diagnosi di cancro cervicale
  • LEEP per il trattamento del cancro cervicale nelle fasi iniziali.
  • Pap test di follow-up in sorveglianza

Criteri di esclusione:

  • Le donne di età inferiore ai 18 anni (minori) saranno escluse da questo studio.
  • i pazienti saranno esclusi se ha avuto un recente episodio di sanguinamento o parto pretermine.
  • Saranno esclusi i soggetti che non sono in grado di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colposcopio
Pazienti indirizzati per procedure GYN. In particolare, i pazienti verranno indirizzati a Pap test, colposcopio o LEEP. L'intervento per questo braccio è l'uso dello spettrometro ottico miniaturizzato da banco o del colposcopio transvaginale
Dispositivo: Sistema da banco per spettroscopia ottica
Questo dispositivo è uno spettrometro ottico da banco
Dispositivo: Spettrometro ottico portatile
Questo dispositivo è uno spettrometro ottico portatile
Dispositivo: Colposcopio transvaginale
Altri nomi:
  • TVDC
  • Colposcopio digitale transvaginale, colposcopio tascabile, callascopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle firme ottiche del tessuto cervicale
Lasso di tempo: Giorno della procedura (meno di 10 minuti)
L'esito primario di questo studio è l'identificazione delle firme ottiche del tessuto cervicale.
Giorno della procedura (meno di 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nimmi Ramanujam, Ph.D., Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

13 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00008173

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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