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Gebärmutterhalskrebserkennung mit optischer Spektroskopie

4. März 2026 aktualisiert von: Duke University
Das Ziel der in diesem Protokoll beschriebenen Arbeit ist es, die optischen Signaturen der zervikalen Dysplasie mit optischen Technologien zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nimmi Ramanujam, Ph.D.
  • Telefonnummer: 919-660-5307
  • E-Mail: nimmi@duke.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nimmi Ramanujam, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • John Schmitt, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer Kolposkopie zur Diagnose von Gebärmutterhalskrebs unterziehen
  • LEEP zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium.
  • Follow-up Pap-Abstrich in der Überwachung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren (Minderjährige) werden von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie kürzlich eine Episode von Blutungen oder vorzeitigen Wehen hatte.
  • Nicht einwilligungsfähige Personen werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kolposkop
Patienten, die für GYN-Verfahren überwiesen wurden. Insbesondere werden Patienten für Pap-Abstrich, Kolposkop oder LEEP überwiesen. Der Eingriff für diesen Arm ist die Verwendung des Tischgeräts, eines optischen Miniaturspektrometers oder eines transvaginalen Kolposkops
Gerät: Tischsystem für optische Spektroskopie
Dieses Gerät ist ein optisches Tischspektrometer
Gerät: Tragbares optisches Spektrometer
Dieses Gerät ist ein tragbares optisches Spektrometer
Gerät: Transvaginales Kolposkop
Andere Namen:
  • TVDC
  • Transvaginales digitales Kolposkop, Taschenkolposkop, Callaskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung optischer Signaturen von Zervixgewebe
Zeitfenster: Tag des Verfahrens (weniger als 10 Minuten)
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Identifizierung der optischen Signaturen von Zervixgewebe.
Tag des Verfahrens (weniger als 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nimmi Ramanujam, Ph.D., Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00008173

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