- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00910442
HIV 감염 환자의 글루타티온과 그 전구체
치료받은 HIV+ 환자에서 기질 공급이 혈장 GSH 수준 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
서론: 4가지 유황 함유 아미노산(SAA) 중 Met와 Cys만이 단백질에 통합되지만 Hcy와 Tau는 산화 스트레스 및 주요 세포 내 수용성 항산화제인 글루타티온(GSH)과 관련이 있습니다. HIV+ 환자는 GSH 및 그 전구체를 포함하여 낮은 수준의 항산화 영양소를 나타냅니다.
목표: HIV+ 환자에서 건강한 대조군과 비교하여 Met-과부하와 함께 Gln 및 Cys의 식이 보충제에 대한 SAA 경로의 반응을 조사합니다.
방법: 적어도 1년 동안 HAART(두 개의 뉴클레오사이드 유사체와 조합된 하나의 HIV 프로테아제 억제제) 하의 12명의 HIV+(남성 6명 및 여성 6명, 25-36세) 환자 및 20명(10M 및 10F, 23-28세) 건강한 대조군은 NAC(N-아세틸시스테인, 1g/d) 또는 Gln(20g/d)을 포함하는 7일 식단에 무작위로 배정되었고, 평소 식단(UD)과 함께 7일간의 휴약 기간이 있었습니다. Met(100mg/kg) 과부하(Met-OL)를 섭취하기 전과 후(2시간 및 4시간)에 곡선 아래 면적(AUC)을 측정하여 혈액 샘플을 채취했습니다. SAA(Met, Hcy, Cys 및 Tau), GSH 및 GSSG 및 Ser, Gly, Glu 및 Gln의 HPLC 혈장 분석을 7일 다이어트 전(MO) 및 7일 다이어트 후(M1)에 수행했습니다. 또한 기준선에서 두 그룹 모두 인체 측정(BMI, kg/m2; 체지방 %) 및 혈장 생화학(크레아티닌, 요소, γ-글루타밀 트랜스펩티다제, 포도당, 트리글리세리드, 콜레스테롤, 요산, 알부민, 엽산 및 비타민)에 대해 평가되었습니다. B12).HIV+ 그룹(G2)은 또한 바이러스 부하, CD4+ 및 CD8+ 림프구 수를 특징으로 합니다. p = 0.05인 그룹 간의 다이어트 간에 통계적 비교가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 최소 1년 동안 항레트로바이러스 요법
제외 기준:
- 신장 또는 간부전의 존재
- 비타민 B 또는 GSH 전구체 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 그룹
식이 보충제: 연속 7일 동안 N-아세틸시스테인 1g/일 및 글루타민 20g/일.
식이 보충제는 보통 식이요법으로 7일간의 워시아웃으로 중간에 이루어졌습니다.
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HIV+ 환자는 NAC 또는 Gln을 포함하는 7일 식단에 배정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
건강한 HIV 음성 피험자는 실험군과 동일한 식이 보충제를 섭취했습니다: 연속 7일 동안 N-아세틸시스테인 1g/일 및 글루타민 20g/일.
식이 보충제는 보통 식이요법으로 7일간의 워시아웃으로 중간에 이루어졌습니다.
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HIV+ 환자는 NAC 또는 Gln을 포함하는 7일 식단에 배정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 글루타티온
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 황 아미노산
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burini RC, Borges-Santos MD, Moreto F, Yu YM. Comparative effects of acute-methionine loading on the plasma sulfur-amino acids in NAC-supplemented HIV+ patients and healthy controls. Amino Acids. 2018 May;50(5):569-576. doi: 10.1007/s00726-018-2538-2. Epub 2018 Feb 1.
- Borges-Santos MD, Moreto F, Pereira PC, Ming-Yu Y, Burini RC. Plasma glutathione of HIV(+) patients responded positively and differently to dietary supplementation with cysteine or glutamine. Nutrition. 2012 Jul;28(7-8):753-6. doi: 10.1016/j.nut.2011.10.014. Epub 2012 Jan 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- upeclin/HC/FMB-Unesp-24
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