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HIV 감염 환자의 글루타티온과 그 전구체

2009년 5월 28일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

치료받은 HIV+ 환자에서 기질 공급이 혈장 GSH 수준 조절에 미치는 영향

이 연구의 목적은 HIV+ 환자에서 메티오닌(Met) 과부하와 함께 글루타민(Gln) 및 시스테인(Cys)의 식이 보충제에 대한 혈청 아밀로이드 A(SAA) 경로의 반응을 건강한 대조군과 비교하여 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

서론: 4가지 유황 함유 아미노산(SAA) 중 Met와 Cys만이 단백질에 통합되지만 Hcy와 Tau는 산화 스트레스 및 주요 세포 내 수용성 항산화제인 글루타티온(GSH)과 관련이 있습니다. HIV+ 환자는 GSH 및 그 전구체를 포함하여 낮은 수준의 항산화 영양소를 나타냅니다.

목표: HIV+ 환자에서 건강한 대조군과 비교하여 Met-과부하와 함께 Gln 및 Cys의 식이 보충제에 대한 SAA 경로의 반응을 조사합니다.

방법: 적어도 1년 동안 HAART(두 개의 뉴클레오사이드 유사체와 조합된 하나의 HIV 프로테아제 억제제) 하의 12명의 HIV+(남성 6명 및 여성 6명, 25-36세) 환자 및 20명(10M 및 10F, 23-28세) 건강한 대조군은 NAC(N-아세틸시스테인, 1g/d) 또는 Gln(20g/d)을 포함하는 7일 식단에 무작위로 배정되었고, 평소 식단(UD)과 함께 7일간의 휴약 기간이 있었습니다. Met(100mg/kg) 과부하(Met-OL)를 섭취하기 전과 후(2시간 및 4시간)에 곡선 아래 면적(AUC)을 측정하여 혈액 샘플을 채취했습니다. SAA(Met, Hcy, Cys 및 Tau), GSH 및 GSSG 및 Ser, Gly, Glu 및 Gln의 HPLC 혈장 분석을 7일 다이어트 전(MO) 및 7일 다이어트 후(M1)에 수행했습니다. 또한 기준선에서 두 그룹 모두 인체 측정(BMI, kg/m2; 체지방 %) 및 혈장 생화학(크레아티닌, 요소, γ-글루타밀 트랜스펩티다제, 포도당, 트리글리세리드, 콜레스테롤, 요산, 알부민, 엽산 및 비타민)에 대해 평가되었습니다. B12).HIV+ 그룹(G2)은 또한 바이러스 부하, CD4+ 및 CD8+ 림프구 수를 특징으로 합니다. p = 0.05인 그룹 간의 다이어트 간에 통계적 비교가 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염
  • 최소 1년 동안 항레트로바이러스 요법

제외 기준:

  • 신장 또는 간부전의 존재
  • 비타민 B 또는 GSH 전구체 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 그룹
식이 보충제: 연속 7일 동안 N-아세틸시스테인 1g/일 및 글루타민 20g/일. 식이 보충제는 보통 식이요법으로 7일간의 워시아웃으로 중간에 이루어졌습니다.
HIV+ 환자는 NAC 또는 Gln을 포함하는 7일 식단에 배정되었습니다.
다른 이름들:
  • 글루타민(L-글루타민)
  • NAC(N-아세틸-L-시스테인)
활성 비교기: 대조군
건강한 HIV 음성 피험자는 실험군과 동일한 식이 보충제를 섭취했습니다: 연속 7일 동안 N-아세틸시스테인 1g/일 및 글루타민 20g/일. 식이 보충제는 보통 식이요법으로 7일간의 워시아웃으로 중간에 이루어졌습니다.
HIV+ 환자는 NAC 또는 Gln을 포함하는 7일 식단에 배정되었습니다.
다른 이름들:
  • 글루타민(L-글루타민)
  • NAC(N-아세틸-L-시스테인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 글루타티온
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 황 아미노산
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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