Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glutathion a jeho prekurzory u pacientů infikovaných HIV

28. května 2009 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vliv dodávky substrátu na modulaci plazmatických hladin GSH u léčených HIV+ pacientů

Cílem této studie je prozkoumat reakce dráhy sérového amyloidu A (SAA) na dietní doplňky glutaminu (Gln) a cysteinu (Cys) spolu s přetížením methioninem (Met) u HIV+ pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Ze 4 aminokyselin obsahujících síru (SAA) jsou do proteinů inkorporovány pouze Met a Cys, ale Hcy a Tau souvisí s oxidačním stresem a glutathionem (GSH), hlavním intracelulárním antioxidačním činidlem rozpustným ve vodě. HIV+ pacienti vykazují nízké hladiny antioxidačních živin, včetně GSH a jeho prekurzorů.

Cíl: Zkoumat reakce dráhy SAA na doplňky stravy Gln a Cys spolu s přetížením Met u HIV+ pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami.

Metody: Dvanáct HIV+ (6 mužů a 6 žen, 25-36 let) pacientů pod HAART (jeden inhibitor HIV proteázy v kombinaci se dvěma nukleosidovými analogy) po dobu nejméně jednoho roku a 20 (10M a 10F, 23-28 let) zdravé kontroly byly náhodně přiřazeny k 7denní dietě obsahující buď NAC (N-acetylcystein, 1 g/den) nebo Gln (20 g/den), se 7denním vymývacím obdobím s jejich obvyklou dietou (UD). Vzorky krve byly odebírány po nočním hladovění před a po (2h a 4h) požití Met (100 mg/kg) přetížení (Met-OL) se stanovením plochy pod křivkou (AUC). HPLC analýza plazmy SAA (Met, Hcy, Cys a Tau), GSH a GSSG a Ser, Gly, Glu a Gln byla prováděna chvíli před (MO) a po 7denní dietě (M1). Kromě toho byly na začátku obou skupin hodnoceny antropometrie (BMI, kg/m2; % tělesného tuku) a biochemie plazmy (kreatinin, urea, γ-glutamyltranspeptidáza, glukóza, triglyceridy, cholesterol, kyselina močová, albumin, kyselina listová a vitamin B12). Skupina HIV+ (G2) byla také charakterizována virovou zátěží, počty CD4+ a CD8+ lymfocytů. Statistická srovnání byla provedena mezi dietami mezi skupinami s p = 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infekce
  • antiretrovirovou léčbu po dobu nejméně jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli selhání ledvin nebo jater
  • požití buď vitamínů B nebo prekurzorů GSH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
Doplněk stravy: N-acetylcystein 1 g/den a glutamin 20 g/den po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Potravinové doplňky byly zprostředkovány 7denním vymýváním s obvyklou dietou.
Doplněk stravy: Prekurzory glutathionu
HIV+ pacientům byla přidělena 7denní dieta obsahující buď NAC nebo Gin
Ostatní jména:
  • Glutamin (L-glutamin)
  • NAC (N-acetyl-L-cystein)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdravým HIV negativním subjektům byl podáván stejný doplněk stravy než experimentální skupina: N-acetylcystein 1 g/den a glutamin 20 g/den po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Potravinové doplňky byly zprostředkovány 7denním vymýváním s obvyklou dietou.
Doplněk stravy: Prekurzory glutathionu
HIV+ pacientům byla přidělena 7denní dieta obsahující buď NAC nebo Gin
Ostatní jména:
  • Glutamin (L-glutamin)
  • NAC (N-acetyl-L-cystein)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatický glutathion
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aminokyseliny síry v plazmě
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-24

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Prekurzory glutathionu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit