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Glutatione e suoi precursori nei pazienti con infezione da HIV

28 maggio 2009 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

L'effetto della fornitura di substrato sulla modulazione dei livelli plasmatici di GSH nei pazienti trattati con HIV+

Lo scopo di questo studio è di indagare le risposte del percorso dell'amiloide sierica A (SAA) agli integratori alimentari di glutammina (Gln) e cisteina (Cys) insieme al sovraccarico di metionina (Met) nei pazienti HIV+ rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: Tra i 4 amminoacidi contenenti zolfo (SAA), solo Met e Cys sono incorporati nelle proteine, ma Hcy e Tau sono correlati allo stress ossidativo e al glutatione (GSH), il principale agente antiossidante idrosolubile intracellulare. I pazienti HIV+ presentano bassi livelli di nutrienti antiossidanti, compreso il GSH ei suoi precursori.

Obiettivo: indagare le risposte del percorso SAA agli integratori alimentari di Gln e Cys insieme al sovraccarico di Met nei pazienti HIV+ rispetto ai controlli sani.

Metodi: Dodici pazienti HIV+ (6 maschi e 6 femmine, 25-36 anni) sottoposti a HAART (un inibitore della proteasi dell'HIV in combinazione con due analoghi nucleosidici) per almeno un anno e 20 (10M e 10F, 23-28 anni) i controlli sani sono stati assegnati in modo casuale a diete di 7 giorni contenenti NAC (N-acetilcisteina, 1 g/giorno) o Gln (20 g/giorno), con un periodo di interruzione di 7 giorni con la loro dieta abituale (UD). I campioni di sangue sono stati prelevati dopo il digiuno notturno prima e dopo (2h e 4h) l'ingestione del Met (100 mg/kg) sovraccarico (Met-OL) con determinazione dell'area sotto la curva (AUC). L'analisi del plasma HPLC di SAA (Met, Hcy, Cys e Tau), GSH e GSSG e Ser, Gly, Glu e Gln è stata effettuata nei momenti precedenti (MO) e dopo le diete di 7 giorni (M1). Inoltre, al basale, entrambi i gruppi sono stati valutati per l'antropometria (BMI, kg/m2; percentuale di grasso corporeo) e la biochimica plasmatica (creatinina, urea, γ-glutamil transpeptidasi, glucosio, trigliceridi, colesterolo, acido urico, albumina, acido folico e vitamine B12). Il gruppo HIV+ (G2) è stato caratterizzato anche dalla carica virale, dalla conta dei linfociti CD4+ e CD8+. I confronti statistici sono stati effettuati tra le diete tra i gruppi con p = 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV
  • terapia antiretrovirale per almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • presenza di insufficienza renale o epatica
  • ingestione di vitamine B o precursori del GSH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti
Integratore alimentare: N-acetilcisteina 1 g/die e Glutammina 20 g/die per 7 giorni consecutivi. Gli integratori alimentari sono stati intervallati da 7 giorni di washout con la dieta abituale.
I pazienti HIV+ sono stati assegnati a diete di 7 giorni contenenti NAC o Gln
Altri nomi:
  • Glutammina (L-glutammina)
  • NAC (N-acetil-L-cisteina)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Soggetti sani HIV negativi sottoposti allo stesso integratore alimentare del gruppo sperimentale: N-acetilcisteina 1 g/die e Glutammina 20 g/die per 7 giorni consecutivi. Gli integratori alimentari sono stati intervallati da 7 giorni di washout con la dieta abituale.
I pazienti HIV+ sono stati assegnati a diete di 7 giorni contenenti NAC o Gln
Altri nomi:
  • Glutammina (L-glutammina)
  • NAC (N-acetil-L-cisteina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glutatione plasmatico
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aminoacidi solforati plasmatici
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HIV

Prove cliniche su Precursori del glutatione

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