Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutathion og dets forstadier hos HIV-inficerede patienter

28. maj 2009 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Effekten af ​​substratforsyning på modulerende plasma-GSH-niveauer hos behandlede HIV+-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge reaktionerne fra serumamyloid A (SAA)-vejen på kosttilskud af glutamin (Gln) og cystein (Cys) sammen med methionin (Met)-overbelastning hos HIV+-patienter sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Blandt de 4 svovlholdige aminosyrer (SAA) er kun Met og Cys inkorporeret i proteiner, men Hcy og Tau er relateret til oxidativ stress og glutathion (GSH), det vigtigste intracellulære hydroopløselige antioxidantmiddel. HIV+-patienter præsenterer lave niveauer af antioxidantnæringsstoffer, herunder GSH og dets prækursorer.

Formål: At undersøge svarene fra SAA-vejen til kosttilskud af Gln og Cys sammen med Met-overbelastning hos HIV+-patienter sammenlignet med raske kontroller.

Metoder: Tolv HIV+ (6 mænd og 6 kvinder, 25-36 år gamle) patienter under HAART (én HIV-proteasehæmmer i kombination med to nukleosidanaloger) i mindst et år og 20 (10M og 10F, 23-28 år gamle) sunde kontroller blev tilfældigt tildelt til 7-dages diæter indeholdende enten NAC (N-acetylcystein, 1g/d) eller Gln (20g/d), med en 7-dages udvaskningsperiode med deres sædvanlige diæt (UD). Blodprøver blev udtaget efter nattens faste før og efter (2 timer og 4 timer) indtagelse af Met (100 mg/kg) overbelastning (Met-OL) med bestemmelse af arealet under kurven (AUC). HPLC plasmaanalyse af SAA (Met, Hcy, Cys og Tau), GSH og GSSG og Ser, Gly, Glu og Gln blev udført i øjeblikke før (MO) og efter 7-dages diæter (M1). Derudover blev begge grupper ved baseline vurderet for antropometri (BMI, kg/m2; kropsfedt %) og plasmabiokemi (kreatinin, urinstof, γ-glutamyl transpeptidase, glucose, triglycerider, kolesterol, urinsyre, albumin, folinsyre og vitamin B12). HIV+-gruppen (G2) var også karakteriseret ved virusmængden, CD4+- og CD8+-lymfocyttal. Statistiske sammenligninger blev foretaget blandt diæter mellem grupper med p = 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • antiretroviral behandling i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af nyre- eller leversvigt
  • indtagelse af enten B-vitaminer eller GSH-prækursorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
Kosttilskud: N-acetylcystein 1g/dag og Glutamin 20g/dag i 7 på hinanden følgende dage. Kosttilskuddene blev formidlet af 7 dages udvaskning med sædvanlig kost.
HIV+-patienter blev tildelt 7-dages diæter indeholdende enten NAC eller Gln
Andre navne:
  • Glutamin (L-glutamin)
  • NAC (N-acetyl-L-cystein)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sunde hiv-negative forsøgspersoner underkastet det samme kosttilskud som forsøgsgruppen: N-acetylcystein 1 g/dag og Glutamin 20 g/dag i 7 på hinanden følgende dage. Kosttilskuddene blev formidlet af 7 dages udvaskning med sædvanlig kost.
HIV+-patienter blev tildelt 7-dages diæter indeholdende enten NAC eller Gln
Andre navne:
  • Glutamin (L-glutamin)
  • NAC (N-acetyl-L-cystein)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma glutathion
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma svovl aminosyrer
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Glutathion-prækursorer

3
Abonner