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Glutathion et ses précurseurs chez les patients infectés par le VIH

28 mai 2009 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

L'effet de l'apport de substrat sur la modulation des taux plasmatiques de GSH chez les patients séropositifs traités

Le but de cette étude est d'étudier les réponses de la voie sérique de l'amyloïde A (SAA) aux compléments alimentaires de glutamine (Gln) et de cystéine (Cys) ainsi qu'à la surcharge en méthionine (Met) chez les patients séropositifs comparativement aux témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction : Parmi les 4 acides aminés soufrés (AAS), seuls Met et Cys sont incorporés dans les protéines, mais Hcy et Tau sont liés au stress oxydatif et au glutathion (GSH), le principal agent antioxydant hydrosoluble intracellulaire. Les patients séropositifs présentent de faibles niveaux de nutriments antioxydants, dont le GSH et ses précurseurs.

Objectif : Étudier les réponses de la voie SAA aux compléments alimentaires de Gln et de Cys ainsi qu'à la surcharge de Met chez les patients séropositifs par rapport aux témoins sains.

Méthodes : Douze patients VIH+ (6 hommes et 6 femmes, 25-36 ans) sous HAART (un inhibiteur de la protéase du VIH en association avec deux analogues nucléosidiques) depuis au moins un an et 20 (10M et 10F, 23-28 ans) les témoins sains ont été assignés au hasard à des régimes de 7 jours contenant soit du NAC (N-acétylcystéine, 1 g/j) soit du Gln (20 g/j), avec une période de sevrage de 7 jours avec leur régime habituel (UD). Des échantillons de sang ont été prélevés après une nuit de jeûne avant et après (2h et 4h) l'ingestion de la surcharge Met (100 mg/kg) (Met-OL) avec détermination de l'aire sous la courbe (AUC). L'analyse plasma HPLC de SAA (Met, Hcy, Cys et Tau), GSH et GSSG et Ser, Gly, Glu et Gln a été réalisée à des moments avant (MO) et après les régimes de 7 jours (M1). De plus, au départ, les deux groupes ont été évalués pour l'anthropométrie (IMC, kg/m2 ; pourcentage de graisse corporelle) et la biochimie plasmatique (créatinine, urée, γ-glutamyl transpeptidase, glucose, triglycérides, cholestérol, acide urique, albumine, acide folique et vitamine B12). Le groupe VIH+ (G2) a également été caractérisé par la charge virale, le nombre de lymphocytes CD4+ et CD8+. Des comparaisons statistiques ont été entreprises entre les régimes entre les groupes avec p = 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH
  • traitement antirétroviral pendant au moins un an

Critère d'exclusion:

  • présence de toute insuffisance rénale ou hépatique
  • ingestion de vitamines B ou de précurseurs du GSH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients
Complément alimentaire : N-acétylcystéine 1g/jour et Glutamine 20g/jour pendant 7 jours consécutifs. Les compléments alimentaires ont été intercalés par 7 jours de sevrage avec le régime habituel.
Les patients séropositifs ont été assignés à des régimes de 7 jours contenant soit du NAC soit du Gln
Autres noms:
  • Glutamine (L-glutamine)
  • NAC (N-acétyl-L-cystéine)
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Sujets sains séronégatifs soumis au même complément alimentaire que le groupe expérimental : N-acétylcystéine 1g/jour et Glutamine 20g/jour pendant 7 jours consécutifs. Les compléments alimentaires ont été intercalés par 7 jours de sevrage avec le régime habituel.
Les patients séropositifs ont été assignés à des régimes de 7 jours contenant soit du NAC soit du Gln
Autres noms:
  • Glutamine (L-glutamine)
  • NAC (N-acétyl-L-cystéine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glutathion plasmatique
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acides aminés soufrés plasmatiques
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2009

Première publication (Estimation)

29 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Précurseurs du glutathion

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