Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutationi ja sen esiasteet HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 28. toukokuuta 2009 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Substraatin tarjonnan vaikutus plasman GSH-tasojen muokkaamiseen hoidetuilla HIV+-potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin amyloidi A (SAA) -reitin vasteita glutamiinin (Gln) ja kysteiinin (Cys) ravintolisien sekä metioniinin (Met) ylikuormituksen kanssa HIV+-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Neljästä rikkiä sisältävästä aminohaposta (SAA) vain Met ja Cys sisällytetään proteiineihin, mutta Hcy ja Tau liittyvät oksidatiiviseen stressiin ja glutationiin (GSH), joka on tärkein solunsisäinen vesiliukoinen antioksidantti. HIV+-potilailla on vähän antioksidanttisia ravintoaineita, mukaan lukien GSH ja sen esiasteet.

Tavoite: Tutkia SAA-reitin vasteita Gln- ja Cys-ravintolisälle yhdessä Met-ylikuormituksen kanssa HIV+-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Menetelmät: Kaksitoista HIV+-potilasta (6 miestä ja 6 naista, 25-36-vuotiaita) HAART-hoitoa (yksi HIV-proteaasi-inhibiittori yhdessä kahden nukleosidianalogin kanssa) vähintään vuoden ajan ja 20 (10M ja 10F, 23-28-vuotiaat) terveet kontrollit jaettiin satunnaisesti 7 päivän ruokavalioihin, jotka sisälsivät joko NAC:ta (N-asetyylikysteiiniä, 1 g/d) tai Gln:ää (20 g/d) ja 7 päivän pesujakson tavanomaisen ruokavalion (UD) kanssa. Verinäytteet otettiin yön paaston jälkeen ennen ja jälkeen (2 tuntia ja 4 tuntia) Met-ylikuormituksen (100 mg/kg) nauttimista (Met-OL) ja määritettiin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC). SAA (Met, Hcy, Cys ja Tau), GSH ja GSSG sekä Ser, Gly, Glu ja Gln HPLC-plasmaanalyysi suoritettiin hetkinä ennen (MO) ja 7 päivän ruokavalion jälkeen (M1). Lisäksi molemmista ryhmistä arvioitiin lähtötilanteessa antropometria (BMI, kg/m2; kehon rasva-%) ja plasman biokemia (kreatiniini, urea, y-glutamyylitranspeptidaasi, glukoosi, triglyseridit, kolesteroli, virtsahappo, albumiini, foolihappo ja vitamiinit B12). HIV+-ryhmälle (G2) oli myös tunnusomaista viruskuorma sekä CD4+- ja CD8+-lymfosyyttien määrä. Tilastolliset vertailut suoritettiin ruokavalioiden välillä ryhmien välillä p = 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-infektio
  • antiretroviraalista hoitoa vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten tai maksan vajaatoiminnan esiintyminen
  • B-vitamiinien tai GSH:n esiasteiden nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä
Ravintolisä: N-asetyylikysteiini 1g/vrk ja glutamiini 20g/vrk 7 peräkkäisenä päivänä. Ravintolisät välitettiin 7 päivän huuhtoutumisella tavanomaisella ruokavaliolla.
Ravintolisä: Glutationin esiasteet
HIV+-potilaille määrättiin 7 päivän ruokavalio, joka sisälsi joko NAC:ta tai Gln:ää
Muut nimet:
  • Glutamiini (L-glutamiini)
  • NAC (N-asetyyli-L-kysteiini)
Active Comparator: Ohjausryhmä
Terveet HIV-negatiiviset koehenkilöt saivat samaa ravintolisää kuin koeryhmä: N-asetyylikysteiiniä 1g/vrk ja glutamiinia 20g/vrk 7 peräkkäisenä päivänä. Ravintolisät välitettiin 7 päivän huuhtoutumisella tavanomaisella ruokavaliolla.
Ravintolisä: Glutationin esiasteet
HIV+-potilaille määrättiin 7 päivän ruokavalio, joka sisälsi joko NAC:ta tai Gln:ää
Muut nimet:
  • Glutamiini (L-glutamiini)
  • NAC (N-asetyyli-L-kysteiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glutationi
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman rikkiaminohapot
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset Glutationin esiasteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa