Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glutation i jego prekursory u pacjentów zakażonych wirusem HIV

28 maja 2009 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Wpływ zaopatrzenia w substrat na modulowanie poziomów GSH w osoczu u leczonych pacjentów z HIV+

Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi szlaku surowiczego amyloidu A (SAA) na suplementy diety zawierające glutaminę (Gln) i cysteinę (Cys) wraz z przeciążeniem metioniną (Met) u pacjentów HIV+ w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Spośród 4 aminokwasów zawierających siarkę (SAA) tylko Met i Cys są włączone do białek, ale Hcy i Tau są związane ze stresem oksydacyjnym i glutationem (GSH), głównym wewnątrzkomórkowym rozpuszczalnym w wodzie środkiem przeciwutleniającym. Pacjenci z HIV mają niski poziom antyoksydacyjnych składników odżywczych, w tym GSH i jego prekursorów.

Cel: Zbadanie odpowiedzi szlaku SAA na suplementy diety Gln i Cys wraz z przeciążeniem Met u pacjentów HIV+ w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Metody: Dwunastu pacjentów z HIV+ (6 mężczyzn i 6 kobiet, w wieku 25-36 lat) poddawanych HAART (jeden inhibitor proteazy HIV w połączeniu z dwoma analogami nukleozydów) przez co najmniej jeden rok i 20 (10M i 10F, 23-28 lat) zdrowe grupy kontrolne zostały losowo przydzielone do 7-dniowej diety zawierającej NAC (N-acetylocysteinę, 1 g/dzień) lub Gln (20 g/dzień), z 7-dniowym okresem wymywania ich zwykłej diety (UD). Próbki krwi pobrano po całonocnym poście przed i po (2 godz. i 4 godz.) spożyciu przeciążenia Met (100 mg/kg) (Met-OL) z określeniem pola pod krzywą (AUC). Analizę HPLC osocza SAA (Met, Hcy, Cys i Tau), GSH i GSSG oraz Ser, Gly, Glu i Gln przeprowadzono chwilę przed (MO) i po 7-dniowej diecie (M1). Dodatkowo, na początku badania, obie grupy zostały ocenione pod kątem antropometrii (BMI, kg/m2; % tkanki tłuszczowej) i biochemii osocza (kreatynina, mocznik, transpeptydaza γ-glutamylowa, glukoza, triglicerydy, cholesterol, kwas moczowy, albumina, kwas foliowy i witamina C). B12). Grupa HIV+ (G2) została również scharakteryzowana przez miano wirusa, liczbę limfocytów CD4+ i CD8+. Porównania statystyczne przeprowadzono między dietami między grupami z p = 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV
  • terapii antyretrowirusowej przez co najmniej rok

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jakiejkolwiek niewydolności nerek lub wątroby
  • spożycie witamin z grupy B lub prekursorów GSH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Suplement diety: N-acetylocysteina 1g/dzień i Glutamina 20g/dzień przez 7 kolejnych dni. Suplementy diety były pośrednie przez 7 dni wymywania ze zwykłą dietą.
Pacjenci z HIV+ zostali przydzieleni do 7-dniowej diety zawierającej NAC lub Gln
Inne nazwy:
  • Glutamina (L-glutamina)
  • NAC (N-acetylo-L-cysteina)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy HIV-negatywni otrzymywali ten sam suplement diety co grupa eksperymentalna: N-acetylocysteina 1 g/dzień i glutamina 20 g/dzień przez 7 kolejnych dni. Suplementy diety były pośrednie przez 7 dni wymywania ze zwykłą dietą.
Pacjenci z HIV+ zostali przydzieleni do 7-dniowej diety zawierającej NAC lub Gln
Inne nazwy:
  • Glutamina (L-glutamina)
  • NAC (N-acetylo-L-cysteina)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glutation w osoczu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aminokwasy siarkowe w osoczu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto C Burini, PhD, UNESP Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj