Therapies for Salivary Flux Stimulation in Patients Transplanted With Hematopoietic Stem Cells
Effects of Mechanical and Electrical Sialogogues in Stimulation of the Flow and Biochemical Composition of Saliva in Patients Transplanted With Hematopoietic Stem Cells
연구 개요
상세 설명
It will be included in the sample a total of 60 patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (THSC) at the Clinical Hospital. Patients will be randomly divided into four groups, each with 15 subjects: group I patients who will use only the mechanical sialogogue; group II patients who will make use of electrical sialogogue (TENS); group III patients who will make use of mechanical sialogogue associated with TENS and group IV patients who will not receive therapy (control).
The project will present the following experimental design:
- Selection of patients to be subjected to the transplantation of hematopoietic stem cells;
- Implementation of a reference sialometry;
- Institution of therapy with mechanical and electrical sialogogue;
- Clinical examination, assessment of the occurrence of mucositis and obtention of saliva samples pre- and post-THSC;
- Qualitative analysis of saliva (turbidity, viscosity and color);
- Biochemical analysis of saliva;
- Statistical analysis of data.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais/Belo Horizonte
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Belo Horizonte, Minas Gerais/Belo Horizonte, 브라질, 31270-901
- Faculty of Dentistry of Federal University of Minas Gerais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients submitted to THSC at Clinical Hospital of Federal University who underwent a myeloablative or a non-myeloablative conditioning regime
- Age over 16 years
- Oral mucosa intact on the first day of conditioning
- Ability to cooperate with treatment
Exclusion Criteria:
- Cases with no clinical follow up
- Patients who refuse to participate
- Patients with no ability to cooperate with treatment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Elastomers
Patients will use hyperboloid as mechanical salivary stimuli.
Patients will chew hyperboloid 3 times a day
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The instrument of mastication, sialogogue should be used 4 times a day for 10 minutes each time always after meals
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실험적: TENS
TENS is a eletric stimuli that will be use in the skin near to parotid glands.
Patients will receive TENS treatment as eletric salivary stimuli.
Patients will receive TENS stimuli once a day for 15 days
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transcutaneous electrical stimulation
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실험적: Elastomers+TENS
Patients will receive TENS plus hyperboloid as eletric and mechanical treatment for salivary stimuli
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The instrument of mastication, sialogogue should be used 4 times a day for 10 minutes each time always after meals
transcutaneous electrical stimulation
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간섭 없음: No therapy (control)
Patients will not receive intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Salivary flux
기간: 7 days
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7 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarcilia A Silva, PhD, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0520
- Not aplicable
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 May;113(5):628-37. doi: 10.1016/j.oooo.2011.10.012. Epub 2012 Apr 12.
Effect of salivary stimulation therapies on salivary flow and chemotherapy-induced mucositis: a preliminary study.
Pimenta Amaral TM1, Campos CC, Moreira dos Santos TP, Leles CR, Teixeira AL, Teixeira MM, Bittencourt H, Silva TA.
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