일시적인 하부 식도 괄약근 이완 및 고해상도 압력 측정
고해상도 마노메트리를 사용한 일시적인 하부 식도 괄약근 이완 감지. 건강한 지원자의 검증.
일시적인 하부 식도 괄약근 이완(tLESr)은 위식도 역류 질환의 주요 메커니즘입니다. 환자뿐만 아니라 건강한 지원자에서도 연하 없이 발생합니다. 그들은 식사에 의해 유발됩니다.
tLESr을 검출하기 위한 황금 표준은 관류된 Dentsleeve 프로브를 사용하는 식도 내압 측정법입니다.
고체 센서를 이용한 식도 고해상도 압력계는 90년대에 개발되었습니다. 검사는 관류 압력계보다 쉽고 정확합니다. 이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 tLESr을 검출하기 위한 고해상도 압력계(Sierra Scientific Instruments, California CA)의 사용을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital St André, CHU BORDEAUX
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연락하다:
- ZERBIB Frank, MD
- 전화번호: 05 56 79 58 06
- 이메일: frank.zerbib@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- ZERBIB Frank, MD
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Lyon, 프랑스, 69437
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot - Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- ROMAN Sabine
- 전화번호: 04 72 11 01 36
- 이메일: sabine.roman@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- ROMAN Sabine, MD
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부수사관:
- MION François, MD
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Nantes, 프랑스, 44093
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Hôtel Dieu, CHU NANTES
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연락하다:
- BRULEY DES VARANNES Stanislas, MD
- 전화번호: 02 40 08 31 65
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수석 연구원:
- BRULEY DE VARANNES Stanislas, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성
- 위식도역류질환의 전형적 또는 비정형적 증상(가슴쓰림, 역류, 상복부통증, 흉통, 만성기침, 인두통)이 없는 자
- 약물을 복용하지 않은 피험자(경구 피임제 제외)
- 이전 소화기 수술 이력이 없는 피험자(충수 절제술 제외)
- 각 콧구멍을 통해 마노메트릭 프로브를 통과시키는 기능
- 건강 보험 대상자
- 서면 동의서
- 동시에 다른 연구에 참여하지 않음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상
- 임산부 또는 수유부
- 동의할 수 없음
- 서면 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자원 봉사자
이것은 두 가지 기술(tLESr 식별을 위한 관류된 덴트슬리브 프로브를 사용한 압력계 대 고해상도 압력계)을 비교하기 위한 설명적인 연구입니다. 각 과목은 자신의 컨트롤입니다. 검사 순서로 인한 편견을 피하기 위해 관류 압력 측정 날짜는 무작위로 결정됩니다. |
방문 V0(0일 - 2일 - 14일):
V1 방문(0일):
방문 V2(0일 + 1일): 전화 연락 V3 방문(0일 + 2~7일):
방문 V4(V3 + 1일): 전화 연락 및 연구 종료 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 결과는 고해상도 압력계가 식사 유발 tLESr을 감지할 수 있음을 입증하는 것입니다. 모든 기록은 각 시험이 끝날 때 분석되고 등록이 끝날 때 검토됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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고분해능 압력계로 검출된 tLESr의 수와 관류된 덴트슬리브 프로브를 사용하여 압력계로 검출된 tLESr의 수를 비교합니다.
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고해상도 마노메트리 검출 tLESr의 특성(지속 시간, 이완 진폭)을 정의합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ROMAN Sabine, MD, Hospices Civils de Lyon
- 수석 연구원: MION François, MD, Hospices Civils de Lyon
- 수석 연구원: BRULEY DES VARANNES Stanislas, MD, CHRU Nantes
- 수석 연구원: ZERBIB Frank, MD, Chru Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008.546/47
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