경피 전기 신경 자극(TENS) 및 섬유근육통(FM) (TENS&FM)
2019년 1월 14일 업데이트: Dana Dailey
임상 증후군으로서의 섬유근육통은 압통점에 대한 압력에 대한 통각과민을 동반한 만성 광범위 근육통, 피로 및 압통으로 정의됩니다.
섬유 근육통과 관련된 통증은 일상적인 기능, 업무 및 사회 활동을 방해할 수 있습니다.
따라서 섬유근육통 환자의 주요 치료법 중 하나는 환자가 집과 직장에서 보다 독립적으로 기능할 수 있도록 통증 완화에 초점을 맞춰야 합니다.
섬유근육통의 병인은 알려져 있지 않지만 압박 통증 역치의 감소, 중추 억제의 감소 및 시간적 합산의 증가로 입증되는 바와 같이 중추 신경계 통증 경로에서 분명히 향상된 감작이 있습니다.
섬유근육통 환자의 통증 감소는 환자의 업무 복귀 능력을 높이고 일상 생활 활동을 수행하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
경피 전기 신경 자극(TENS)은 피부를 통해 전기 자극을 전달하는 물리 치료에 사용되는 양식이며 급성 및 만성 통증 모두에 사용됩니다.
TENS는 중추 흥분성을 줄이고 중추 억제를 증가시키는 방식으로 작동합니다.
따라서 연구자들은 섬유근육통(Fibromyalgia, FM) 환자에게 TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)를 적용하면 통증이 감소하고 DNIC(Diffuse Noxious Inhibitory Controls)를 복원하여 중추 흥분성을 감소시키고 시간적 합산(temporal summation)을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. /또는 중추 흥분성은 기능을 향상시킬 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 3가지 치료(무치료 대조군, 위약 TENS 및 활성 고주파 TENS)에 무작위로 할당된 섬유근육통 환자를 위한 교차 설계 연구에서 통증 및 중추 흥분성에 대한 TENS의 효과를 테스트하는 것입니다.
2차 목표는 섬유근육통 환자의 기능에 대한 감소된 통증 및 중추 흥분성의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음 세 가지 치료(1) 활성 TENS, (2) 위약 TENS 또는 (3) 치료 대조군이 무작위로 할당되지 않은 단순한 교차 디자인이 될 것입니다. 피험자는 초기 테스트 세션에서 그릇에서 치료(A, B 및 C) 순서를 뽑습니다. 이렇게 하면 테스트 순서가 결정됩니다. 각 피험자는 무작위 순서로 3가지 치료를 모두 받게 됩니다.
다음 도구를 사용하여 피험자 특성(Fibromyalgia Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale), 통증(McGill Pain Questionnaire 및 Visual Analogue Scale), 중추 흥분성(압력 통증 역치, 시간 합산 및 DNIC) 및 기능(6분 도보 테스트, 운동 범위, 앉아서 테스트).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa - Physical Therapy and Rehabilitation Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사의 섬유 근육통 진단
- 자궁 경부 또는 요추 통증의 역사
제외 기준:
- 지난 5년간 TENS 사용
- 맥박 조정 장치
- 오피오이드 사용 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TENS 위약 TENS 아니요 TENS
활성 TENS: 최대 허용 강도에서 100Hz, 200μs 위약 TENS: 100Hz, 200μs를 45초 동안 켠 후 램프 오프 TENS 없음: 참가자는 결과 평가자의 눈을 멀게 하기 위해 꺼진 TENS 장치를 착용했습니다.
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활성 TENS, 위약 TENS 및 무치료 TENS
다른 이름들:
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실험적: 위약 TENS 활성 TENS 아니요 TENS
위약 TENS: 45초 동안 100Hz, 200μs 켜진 후 램프 오프 활성 TENS: 최대 허용 강도에서 100Hz, 200μs 참가자는 결과 평가자의 눈가림을 위해 꺼진 TENS 장치를 착용했습니다.
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활성 TENS, 위약 TENS 및 무치료 TENS
다른 이름들:
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실험적: 아니오 TENS 활성 TENS 위약 TENS
TENS 없음: 참가자는 결과 평가자의 눈가림을 위해 꺼진 TENS 장치를 착용했습니다. 활성 TENS: 최대 허용 강도에서 100Hz, 200μs 위약 TENS: 100Hz, 45초 동안 200μs 켜진 후 램프 오프
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활성 TENS, 위약 TENS 및 무치료 TENS
다른 이름들:
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실험적: 활성 TENS 아니요 TENS 위약 TENS
활성 TENS: 최대 허용 강도에서 100Hz, 200μs No TENS: 참가자는 결과 평가자의 눈을 멀게 하기 위해 꺼진 TENS 장치를 착용했습니다 위약 TENS: 100Hz, 45초 동안 200μs 켜진 후 램프 꺼짐
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활성 TENS, 위약 TENS 및 무치료 TENS
다른 이름들:
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실험적: 위약 TENS 아니요 TENS 활성 TENS
위약 TENS: 100Hz, 45초 동안 200μs 켜진 후 램프 꺼짐 참가자는 결과 평가자의 눈가림을 위해 꺼진 TENS 장치를 착용했습니다. 활성 TENS: 최대 허용 강도에서 100Hz, 200μs
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활성 TENS, 위약 TENS 및 무치료 TENS
다른 이름들:
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실험적: 아니오 TENS 위약 TENS 활성 TENS
TENS 없음: 참가자는 결과 평가자 위약 TENS의 눈가림을 위해 꺼진 TENS 장치를 착용했습니다. TENS: 100Hz, 200μs를 45초 동안 켠 후 램프 오프 활성 TENS: 최대 허용 강도에서 100Hz, 200μs
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활성 TENS, 위약 TENS 및 무치료 TENS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 통증 중재 전 및 중재 후 차이 점수
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도 0-10, 0 무통증 및 10 최악의 통증 상상할 수 있는 통증은 개입 전과 후에 안정 시 측정되었습니다.
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3 주
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움직임이 있는 통증 차이 점수 개입 전 및 개입 후
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도 0-10, 0 무통증 및 10 최악의 통증 상상할 수 있는 통증은 개입 전과 후에 안정 시 측정되었습니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 피로 차이 점수 개입 전 및 개입 후
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도 0-10(0 피로 없음 및 10 최악의 피로 상상할 수 있는 통증)은 개입 전과 후에 안정 시 측정되었습니다.
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3 주
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움직임에 따른 피로 점수 중재 전과 중재 후 차이
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도 0-10(0 피로 없음 및 10 최악의 피로 상상할 수 있는 통증)은 개입 전과 후에 안정 시 측정되었습니다.
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3 주
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PPT 자궁 경부
기간: 3 주
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압박 통증 역치 자궁경부(kPa)
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3 주
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PPT 요추 부위
기간: 3 주
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요추 부위의 욕창 역치(kPa)
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3 주
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전 경골근에 대한 PPT
기간: 3 주
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다리의 욕창 역치(kPa)
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3 주
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6분 걷기 테스트 평균 변화(피트)
기간: 3 주
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개입 전후 6분 걷기 테스트 평균 변화(발)
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dana L Dailey, PT,PhD, University of Iowa
- 연구 의자: Kathleen A Sluka, PhD, University of Iowa
- 연구 의자: Barbara Rakel, PhD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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