Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja fibromyalgia (FM) (TENS&FM)

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dana Dailey
Fibromyalgia kliiniseksi oireyhtymäksi määritellään krooniseksi laajalle levinneeksi lihaskivuksi, väsymykseksi ja arkuudelle, johon liittyy hyperalgesiaa herkkien kohtien aiheuttamaan paineeseen. Fibromyalgiaan liittyvä kipu voi häiritä päivittäistä toimintaa, työtä ja sosiaalista toimintaa. Näin ollen yksi fibromyalgiapotilaiden päähoidoista on keskityttävä kivunlievitykseen, jotta henkilö voi toimia itsenäisemmin sekä kotona että töissä. Vaikka fibromyalgian etiologiaa ei tunneta, keskushermoston kipureittien herkistyminen on selvästi lisääntynyt, mikä näkyy paineen kipukynnysten laskuna, vähentyneenä keskushermoston estona ja lisääntyneenä ajallisena summauksena. Kivun vähentäminen fibromyalgiasta kärsivillä auttaisi lisäämään potilaan kykyä palata työhön, suorittaa jokapäiväisiä toimintoja ja parantaa siten potilaan elämänlaatua. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on fysioterapiassa käytetty menetelmä, joka tuottaa sähköistä stimulaatiota ihon läpi ja jota käytetään sekä akuuttiin että krooniseen kipuun. TENS toimii vähentämällä keskushermostoa ja lisäämällä keskushermostoa. Siten tutkijat olettavat, että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) käyttö fibromyalgiaa (FM) sairastavilla potilailla vähentää kipua, vähentää keskushermostoa palauttamalla diffuusi haitallisen estokontrollin (DNIC) ja vähentää ajallista summaamista ja että tämä kivun ja kivun väheneminen. /tai keskusherätyskyky parantaa toimintaa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata TENS:n tehokkuutta kipuun ja keskushermostuneisuuteen fibromyalgiapotilaille suunnatussa crossover-suunnittelututkimuksessa, jossa satunnainen jako kolmeen hoitoon: ei hoitokontrollia, plasebo TENS ja aktiivinen korkeataajuinen TENS. Toissijainen tavoite on testata vähentyneen kivun ja keskushermoston vaikutusta toimintaan fibromyalgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yksinkertainen jakosuunnitelma, jossa seuraavat kolme hoitoa (1) aktiivinen TENS, (2) lumelääke TENS tai (3) ei satunnaisesti määrätty hoitoa. Koehenkilöt nostavat hoitojen tilauksen (A, B ja C) kulhosta ensimmäisessä testausistunnossa. Tämä määrittää testin järjestyksen. Jokainen koehenkilö saa kaikki 3 hoitoa satunnaisessa järjestyksessä.

Seuraavilla työkaluilla mitataan kohteen ominaisuuksia (Fibromyalgia Impact Questionnaire, Tampa Scale of Kinesiophobia), kipua (McGill Pain Questionnaire ja Visual Analogue Scale), keskushermostuutta (paineen kipukynnykset, ajallinen summaus ja DNIC) ja toimintaa (6 minuutin kävely). testi, liikerata, istuma-seisomatesti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa - Physical Therapy and Rehabilitation Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin tekemä fibromyalgian diagnoosi
  • Kohdunkaulan tai lannerangan kipu historiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • TENS-käyttö viimeisen 5 vuoden aikana
  • Sydämentahdistin
  • Ei opioidien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active TENS Placebo TENS No TENS
Aktiivinen TENS: 100 Hz, 200 μs suurimmalla siedettävällä intensiteetillä Placebo TENS: 100 Hz, 200 μs päällä 45 sekuntia ja sitten sammutettu Ei TENS: Osallistujat käyttivät TENS-laitetta, joka oli sammutettu tulosten arvioijan sokaisumiseksi
Laite: TENS
Active TENS, Placebo TENS ja No Treatment TENS
Muut nimet:
  • Kuntoutus Maxima
Kokeellinen: Placebo TENS Active TENS Ei TENS
Placebo TENS: 100 Hz, 200 μs päällä 45 sekuntia ja sitten pois päältä Aktiivinen TENS: 100 Hz, 200 μs suurimmalla siedettävällä intensiteetillä Osallistujat käyttivät TENS-yksikköä, joka oli sammutettu tulosten arvioijan sokaisumiseksi
Laite: TENS
Active TENS, Placebo TENS ja No Treatment TENS
Muut nimet:
  • Kuntoutus Maxima
Kokeellinen: Ei TENS Active TENS Placebo TENS
Ei TENS:tä: Osallistujat käyttivät TENS-yksikköä, joka oli sammutettu tulosten arvioijan sokaisumiseksi. Aktiivinen TENS: 100 Hz, 200 μs suurimmalla siedettävällä intensiteetillä Placebo TENS: 100 Hz, 200 μs päällä 45 sekuntia ja sammutettiin sitten
Laite: TENS
Active TENS, Placebo TENS ja No Treatment TENS
Muut nimet:
  • Kuntoutus Maxima
Kokeellinen: Active TENS Ei TENS Placebo TENS
Aktiivinen TENS: 100 Hz, 200 μs suurimmalla siedettävällä intensiteetillä Ei TENS:iä: Osallistujat käyttivät TENS-yksikköä, joka oli sammutettu tulosten arvioijan sokaisemiseksi Placebo TENS: 100 Hz, 200 μs päällä 45 sekuntia ja sitten sammutettiin
Laite: TENS
Active TENS, Placebo TENS ja No Treatment TENS
Muut nimet:
  • Kuntoutus Maxima
Kokeellinen: Placebo TENS Ei TENS Active TENS
Placebo TENS: 100 Hz, 200 μs päällä 45 sekuntia ja sitten sammutettu Osallistujat käyttivät TENS-yksikköä, joka oli sammutettu tulosten arvioijan sokaisemiseksi. Aktiivinen TENS: 100 Hz, 200 μs suurimmalla siedettävällä intensiteetillä
Laite: TENS
Active TENS, Placebo TENS ja No Treatment TENS
Muut nimet:
  • Kuntoutus Maxima
Kokeellinen: Ei TENS Placeboa TENS Active TENS
Ei TENS:tä: Osallistujat käyttivät TENS-yksikköä, joka oli sammutettu tulosten arvioijan sokaisumiseksi Placebo TENS: 100 Hz, 200 μs päällä 45 sekuntia ja sitten pois päältä Aktiivinen TENS: 100 Hz, 200 μs suurimmalla siedettävällä intensiteetillä
Laite: TENS
Active TENS, Placebo TENS ja No Treatment TENS
Muut nimet:
  • Kuntoutus Maxima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepokivun eropisteet Ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10, 0 ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu. Kipu mitattiin levossa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
3 viikkoa
Liikkeiden erot aiheuttavat kipupisteet ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10, 0 ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu. Kipu mitattiin levossa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys lepossa Eropisteet Ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10, 0 ei väsymystä ja 10 pahin kuviteltavissa oleva väsymys Kipu mitattiin levossa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
3 viikkoa
Väsymys liikkeen erosta Pisteet Ennen interventiota ja Intervention jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10, 0 ei väsymystä ja 10 pahin kuviteltavissa oleva väsymys Kipu mitattiin levossa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
3 viikkoa
PPT kohdunkaulan alue
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Painekipukynnys kohdunkaulan alueella (kPa)
3 viikkoa
PPT ristiselän alue
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Painekipukynnys lannerangan alueella (kPa)
3 viikkoa
PPT anterior tibialis
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Paineen kipukynnys jalassa (kPa)
3 viikkoa
6 minuutin kävelytestin keskimääräinen muutos (jalkoja)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
6 minuutin kävelytestin keskimääräinen muutos (jalat) ennen ja jälkeen toimenpiteen
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana Dailey

Yhteistyökumppanit

American Physical Therapy Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana L Dailey, PT,PhD, University of Iowa
  • Opintojen puheenjohtaja: Kathleen A Sluka, PhD, University of Iowa
  • Opintojen puheenjohtaja: Barbara Rakel, PhD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200903744

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Katso tiedot luettelossa olevasta julkaisusta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa