살아있는 신장 기증자 안전 연구 (LKD)
2024년 8월 2일 업데이트: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
생체 신장 기증자 안전성 연구(생체 신장 기증자가 되는 장기적 효과)
이 연구의 주요 목표는 혈압, 신장 기능 및 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질에 대한 신장 기증의 장기적인 영향을 이해하는 것입니다. 살아있는 신장 기증자와 비 기증자 대조군은 살아있는 기증자 이식 전후에 연구될 것입니다. 기증자와 비기증자는 최소 5년에서 최대 15년 동안 추적됩니다. 두 그룹 모두 건강한 정상 혈압 성인으로 구성됩니다. 이 연구의 목적은 다음과 관련하여 두 그룹 간에 장기적인 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
- 고혈압의 위험
- 신장 감소율
- 알부민뇨의 위험
- 건강과 관련된 삶의 질 변화
이 연구는 또한 다음을 포함한 다른 결과를 평가합니다.
- 기부자가 부담하는 비용을 이해하고 정량화
- 수혜자 결과에 영향을 미치는 기부자 요인 이해
이 연구의 파일럿 버전은 2004년에 시작되었습니다. 2009년에 시작된 본 연구에서 파일럿 연구의 공여자와 대조군은 계속할 기회가 주어졌습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이식은 신부전 환자에게 선호되는 치료 옵션입니다. 투석에 비해 이식을 받는 환자는 사망 위험이 상당히 감소하고 삶의 질이 향상되며 의료 비용이 절감됩니다. 신장에 대한 수요로 인해 사망한 기증자 신장에 대한 긴 대기자 명단이 생겼습니다. 따라서 신장에 대한 이러한 수요를 충족시키기 위해 살아있는 신장 기증이 수년에 걸쳐 증가하고 있습니다. 생체 기증은 또한 사망한 기증자 이식에 비해 대기 시간이 짧고 이식 성공률이 높으며 수혜자의 생존율이 증가한다는 추가적인 이점이 있습니다.
수혜자에 대한 이점 외에도 생체 이식은 안전하고 윤리적인 방식으로 수행해야 하는 복잡한 의료 행위입니다. 살아있는 기증자를 받아들이기 위한 전제는 기증자에 의해 실현되는 장단기 의료 피해의 "최소한" 위험이 기증자에게 제공되는 이타주의의 잠재적인 심리사회적 이점과 수령인에 대한 확실한 이점보다 중요하다는 것입니다. 살아있는 신장 기증자에 대한 단기적인 잠재적인 의학적 결과는 잘 확립되어 있습니다. 그러나 살아있는 신장 기증의 장기적인 의미는 훨씬 덜 확실합니다. 잠재적인 의학적 위험에는 고혈압, 신장 기능 저하, 알부민뇨, 조기 심혈관 질환 및 사망이 포함됩니다. 이러한 결과에 대한 추정치는 문헌에 따라 크게 다릅니다. 또한 잠재적인 장기 의학적 위험도 이식 커뮤니티 간에 일관되지 않게 전달됩니다. 대부분의 살아있는 기증자들은 이타적 행동 후에 증가된 자존감, 행복감 및 향상된 삶의 질을 경험하는 것으로 받아들여지고 있습니다. 그러나 일부 기증자는 추가 설명이 필요한 부정적인 심리 사회적 결과를 나타냅니다. 기부 과정에서 기부자에게 재정적 부담도 있습니다. 미래의 삶, 장애, 의료 보험에 대한 우려가 제기되었습니다. 이러한 문제는 기부의 장기적인 의미에 대한 본 연구를 통해 다루어질 것입니다. 기증 후 위험과 새로운 질병 발병 시기에 대한 더 나은 이해는 기증자 선택, 정보에 입각한 동의 및 후속 조치에 매우 중요합니다. 이 연구는 높은 방법론적 품질에 대한 현대적 기준을 충족하는 연구 기술을 사용하여 생체 신장 기증의 귀속 위험을 평가할 것입니다. 비 기증자는 기증자와 유사한 기본 건강 지표를 가지며 동일한 후속 평가 일정을 완료합니다.
데이터는 다음과 같이 수집되었습니다.
- 기증 전/기준선(정보에 입각한 동의 획득, 적격성 평가, 설문 조사 완료, 기본 신체 검사 완료, 혈액 및 소변 샘플 수집, 가정용 혈압 기계 교육 완료). 이는 현장 또는 장거리에서 기증자와 비 기증자 대조군 모두에서 발생했습니다.
- 기증 후 3개월(3개월 설문조사 우편 발송)
- 기증 후 연간 후속 방문(우편 설문조사 및 혈압 측정기, 실험실 테스트 완료). 연간 추적 방문 횟수는 신장 절제 연도 또는 대조군의 모의 신장 절제 연도(5년에서 15년 사이)에 따라 다양했습니다.
살아있는 신장 기증은 기증자에 대한 이타주의의 심리적 이점과 수혜자의 건강 개선이 기증자에게 해를 끼칠 위험을 최소화한다는 기대 하에 시행됩니다. 살아있는 신장 기증자에 대한 우리의 다기관 전향적 코호트 연구는 기증자 선택, 환자 상담, 정보에 입각한 동의, 장기 환자 후속 조치 및 관리에 대한 이식 센터 의료 정책을 포함하여 생체 신장 기증의 관행과 안전성을 알려줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1438
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Medical Centre
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Queen Elizabeth II Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- The Montreal General Hospital
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Perth, 호주
- Sir Charles Gairdner Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기증자는 이 연구에 참여하는 병원 현장에서 신장을 기증할 확인된 인구 집단에서 나옵니다.
비기증자 모집단은 기증자가 확인하고 통제인 역할을 하도록 요청하는 사람들이 될 것입니다. 또한 팜플렛 및 포스터 보드 광고를 사용하여 컨트롤도 찾을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 영어 및/또는 프랑스어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
그리고
피험자는 다음 중 하나를 수행해야 합니다.
- LHSC 팀(또는 참여 현장의 해당 의료 팀)의 승인을 받아 신장을 기증하고 신장을 기증한 사람,
또는
- 다음과 같이 대조군(비공여자)에 대한 연구 적격성을 충족합니다.
18세에서 70세 사이여야 합니다.
다음과 같이 혈압 기준을 충족하십시오.
- 채용 면접 동안 측정한 최소 3회의 평균 혈압을 기준으로 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg, 또는 최소 12회 측정한 평균 혈압 수축기 혈압 < 140mmHg 및 확장기 혈압 < 90mmHg 집에서.
- 모든 참가자는 자격을 갖추기 위해 자가 모니터링 장치를 사용하여 최소 12개의 가정 혈압 수치를 성공적으로 기록해야 합니다.
다음과 같이 현지 실험실 기준을 충족합니다.
- 문서화된 기증 전 혈청 크레아티닌 <115 μmol/L(남성) 또는 <90 μmol/L(여성) 또는 Cockcroft-Gault 추정 사구체 여과율 >80 mL/min
- 단백질에 대한 소변 딥스틱 검사가 음성이거나 미량이거나 0.3g/L인 경우 무작위 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 < 8mg/mmol(70mg/g)
- 혈뇨에 대한 소변 딥스틱 검사는 음성입니다. 비지속성 혈뇨가 있는 분도 참가할 수 있습니다. 딥스틱 혈뇨의 초기 증거가 있는 사람들은 두 번째 평가를 받을 수 있습니다. 월경 중에는 검사를 하지 않아야 합니다. 일단 치료를 받은 후 요로 감염의 증거가 있는 경우 검사를 반복해야 합니다.
- 체질량 지수가 35kg/m2 미만
제외 기준:
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여해야 합니다.
그리고
대조군(비기증자) 피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 단기간이라도 투석을 받은 적이 있습니다.
- 신장 이식을 받은 적이 있습니다.
- 어떤 이유로든 고혈압약을 복용하고 있는 경우
- 현재 또는 과거에 고혈압 병력이 있는 경우
- 6시간 금식 후 혈장 포도당이 >7mmol/L이거나(가능한 경우), 2시간 경구 포도당 검사가 >11.1mmol/L(가능한 경우)이거나, 임신 중 당뇨병 병력이 있는 경우
- 지난 3년 동안 증상이 있거나 신장 결석의 증거가 있는 경우
- 마취 또는 수술에 대해 알려진 금기 사항이 있는 경우
- 현재 임신 중이거나 지난 달에 임신한 적이 있음
- 신장 기증자가 되는 것을 방해하는 의학적 상태가 있는 경우(예: 신장 질환 병력, 소변에 영구적인 단백, 완치되지 않은 비흑색종 피부암 이외의 암, 심혈관 질환, 폐 질환, 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 기증자/대조군
기증자의 친척이나 친구를 포함하여 신장을 기증하지 않은 건강한 정상 혈압의 사람 또는 혈액형 또는 교차 일치 부적합으로 인해 기증 자격이 없는 후보자.
이러한 비 기증자/대조군은 모든 선별 기준을 충족해야 합니다(표준 기준 기증자와 동일).
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살아있는 신장 기증자
계속해서 신장을 기증한 살아있는 신장 기증자. 모든 기증자를 모집하고 두 그룹으로 나눕니다.
확장된 기준 기증자는 별도의 프로토콜 및 분석에서 검사됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압
기간: 기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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사건성 고혈압은 참가자의 기증 상태를 알지 못하는 의사가 판단합니다.
참가자가 후속 조치에서 다음 기준을 충족하는 경우 판정이 이루어집니다. SBP) ≥140 또는 후속 방문 시 평균 혈압(BP) 측정을 기준으로 확장기 혈압(DBP) ≥90 mmHg.
1단계 고혈압은 SBP/DBP 130~139/80~89mmHg로 정의됩니다.
또한 항고혈압제 사용을 설명하는 시간 경과에 따른 SBP 및 DBP의 평균 변화를 평가할 것입니다.
기증 전 고혈압이 있는 기증자는 이 1차 분석에서 제외됩니다.
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기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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우리는 사용 가능한 모든 eGFR 측정을 사용하여 기증자와 비 기증자에서 시간 경과에 따른 eGFR의 연간 변화(연간 1.73m2당 mL/min)를 평가하고 시작 eGFR 값을 (1) 1년 후에 얻은 값으로 설정합니다. 신장절제일(또는 비기증자의 경우 할당된 신장절제일로부터 1년 후), (2) 신장절제일로부터 3년 후, (3) 기준선에서(기증 전).
또한 추적 관찰에서 eGFR이 1.73m2당 60mL/min 미만으로 떨어진 참가자의 비율, eGFR이 1.73m2당 45mL/min 미만으로 떨어진 비율 및 eGFR이 30mL/min 미만으로 떨어진 비율을 조사할 것입니다. 1.73m2.
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기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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알부민뇨
기간: 기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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기준선(기증 전) 값에 대해 조정된 최종 후속 방문에서 기증자 대 비 기증자의 기하학적 평균 알부민 대 크레아티닌 비율을 비교할 것입니다.
측정하기에 너무 낮은 값은 0.2mg/mmol로 기록됩니다.
또한 추적 조사에서 알부민 대 크레아티닌 비율이 ≥3mg/mmol(≥30mg/g) 또는 >30mg/mmol(>300mg/g)인 참가자의 비율도 조사할 것입니다.
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기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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고혈압, eGFR<60 및/또는 알부민뇨
기간: 기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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고혈압, 1.73m2당 eGFR <60mL/min 또는 알부민 대 크레아티닌 비율 ≥3mg/mmol이 발생하는 참가자의 비율을 조사합니다.
이 결과는 경쟁 이벤트로 취급되는 사망(추적 기간 동안 드물 것으로 예상됨)과 함께 복합적으로 평가됩니다.
또한 (1) 이러한 구성 요소 중 2개 또는 3개 및 (2) 이러한 구성 요소 3개 모두를 개발하는 참가자의 비율을 보고합니다.
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기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망, 신부전 및 주요 심혈관 사건
기간: 기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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사망, 신부전(즉, 1.73m2당 15mL/분 미만의 지속적인 eGFR, 기간에 관계없이 투석을 받거나 신장 이식을 받음) 및 주요 심혈관 사건(즉, 심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관 관상동맥 성형술 또는 관상동맥우회술과 같은 절차)는 연간 설문조사와 의료 기록에서 평가되며, 기증 여부를 모르는 의사가 결정을 내립니다.
이러한 결과는 개별적으로 그리고 복합적으로 평가됩니다.
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기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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이명(추적자 결과)
기간: 기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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이명은 기증자와 비공여자에서 유사할 것으로 예상되기 때문에 추적자 결과(즉, 자가 보고 편향의 마커)로 검사됩니다.
등록 시 이명의 이력이 있는 기증자 및 비 기증자는 이 분석에서 제외됩니다.
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기증 후 최소 5년에서 최대 15년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집)(기준선)
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36개 항목 약식 조사(SF-36)의 물리적 구성 요소 요약(PCS) 점수
기간: 최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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PCS는 SF-36 조사의 다음 8개 영역에서 파생됩니다: 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강.
PCS는 캐나다 또는 호주 표준 데이터를 적절하게 사용하여 문서화된 절차에 따라 점수가 매겨지며 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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36항목 약식 설문조사(SF-36)의 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수
기간: 최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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MCS는 SF-36 조사의 다음 8개 영역에서 파생됩니다: 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강.
MCS는 캐나다 또는 호주 표준 데이터를 적절하게 사용하는 문서화된 절차에 따라 점수가 매겨지며 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다."
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최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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벡 우울증 지수(BDI) 점수
기간: 최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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우울증은 Beck Depression Inventory를 사용하여 평가됩니다.
BDI는 21개 항목으로 지난 주 동안 경험한 증상을 평가합니다.
점수 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
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최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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BAI(Beck Anxiety Inventory) 점수
기간: 최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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불안은 Beck 불안 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
감사원은 21개 항목으로 지난 1개월 동안 경험한 증상을 평가한다.
점수 범위는 0(불안 없음)에서 63(심각한 불안)까지입니다.
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최대 5년 동안 매년(1년에 한 번 데이터 수집) 기증 후 최대 15년까지 발생(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit Garg, PhD, MD, London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garg AX, Arnold JB, Cuerden M, Dipchand C, Feldman LS, Gill JS, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll GA, Lok C, Miller M, Monroy-Cuadros M, Nguan C, Prasad GVR, Sontrop JM, Storsley L, Boudville N. The Living Kidney Donor Safety Study: Protocol of a Prospective Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2022 Oct 28;9:20543581221129442. doi: 10.1177/20543581221129442. eCollection 2022.
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Caudros M, Arnold JB, Barnieh L, Boudville N, Cuerden MS, Dipchand C, Gill JS, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lok CE, Miller M, Prasad GVR, Sontrop JM, Storsley L, Garg AX. Impact of Perioperative Complications on Living Kidney Donor Health-Related Quality of Life and Mental Health: Results From a Prospective Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2021 Aug 11;8:20543581211037429. doi: 10.1177/20543581211037429. eCollection 2021.
- Habbous S, Arnold J, Begen MA, Boudville N, Cooper M, Dipchand C, Dixon SN, Feldman LS, Gozdzik D, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll GA, Lam NN, Lentine KL, Lok C, McArthur E, McKenzie S, Miller M, Monroy-Cuadros M, Nguan C, Prasad GVR, Przech S, Sarma S, Segev DL, Storsley L, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Duration of Living Kidney Transplant Donor Evaluations: Findings From 2 Multicenter Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2018 Oct;72(4):483-498. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.01.036. Epub 2018 Mar 24.
- Przech S, Garg AX, Arnold JB, Barnieh L, Cuerden MS, Dipchand C, Feldman L, Gill JS, Karpinski M, Knoll G, Lok C, Miller M, Monroy M, Nguan C, Prasad GVR, Sarma S, Sontrop JM, Storsley L, Klarenbach S; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Financial Costs Incurred by Living Kidney Donors: A Prospective Cohort Study. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2847-2857. doi: 10.1681/ASN.2018040398. Epub 2018 Nov 7.
- Barnieh L, Klarenbach S, Arnold J, Cuerden M, Knoll G, Lok C, Sontrop JM, Miller M, Ramesh Prasad GV, Przech S, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Nonreimbursed Costs Incurred by Living Kidney Donors: A Case Study From Ontario, Canada. Transplantation. 2019 Jun;103(6):e164-e171. doi: 10.1097/TP.0000000000002685.
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Cuadros M, Arnold J, Boudville N, Cuerden M, Dipchand C, Eng M, Gill J, Gourlay W, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lentine KL, Lok CE, Luke P, Prasad GVR, Sener A, Sontrop JM, Storsley L, Treleaven D, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Perioperative Complications During Living Donor Nephrectomy: Results From a Multicenter Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2019 Jul 18;6:2054358119857718. doi: 10.1177/2054358119857718. eCollection 2019.
- Barnieh L, Arnold JB, Boudville N, Cuerden MS, Dew MA, Dipchand C, Feldman LS, Gill JS, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lok C, Miller M, Monroy M, Nguan C, Prasad GVR, Sontrop JM, Storsley L, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Living Kidney Donors' Financial Expenses and Mental Health. Transplantation. 2021 Jun 1;105(6):1356-1364. doi: 10.1097/TP.0000000000003401.
- Barnieh L, Kanellis J, McDonald S, Arnold J, Sontrop JM, Cuerden M, Klarenbach S, Garg AX, Boudville N; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Direct and indirect costs incurred by Australian living kidney donors. Nephrology (Carlton). 2018 Dec;23(12):1145-1151. doi: 10.1111/nep.13205.
- Garg AX, Arnold JB, Cuerden MS, Dipchand C, Feldman LS, Gill JS, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lok CE, Miller M, Monroy-Cuadros M, Nguan C, Prasad GVR, Sontrop JM, Storsley L, Boudville N. Hypertension and Kidney Function After Living Kidney Donation. JAMA. 2024 Jul 23;332(4):287-299. doi: 10.1001/jama.2024.8523.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .