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Die Studie zur Sicherheit lebender Nierenspender (LKD)

2. August 2024 aktualisiert von: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Die Lebendnierenspender-Sicherheitsstudie (Langzeiteffekte, wenn man ein Lebendnierenspender wird)

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die langfristigen Auswirkungen der Nierenspende auf den Blutdruck, die Nierenfunktion und die von Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verstehen. Lebende Nierenspender und Nicht-Spender-Kontrollen werden vor und nach der Lebendspende-Transplantation untersucht. Die Spender und Nichtspender werden mindestens 5 Jahre und höchstens 15 Jahre lang beobachtet. Beide Gruppen bestehen aus gesunden normotensiven Erwachsenen. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob es langfristige Unterschiede zwischen den beiden Gruppen gibt in Bezug auf:

  1. Risiko für Bluthochdruck
  2. Rate des Nierenverfalls
  3. Risiko einer Albuminurie
  4. Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität

Die Studie versucht auch, andere Ergebnisse zu bewerten, darunter:

  1. die Ausgaben der Spender verstehen und quantifizieren
  2. Spenderfaktoren verstehen, die die Ergebnisse des Empfängers beeinflussen

Die Pilotversion dieser Studie wurde im Jahr 2004 gestartet. Spender und Kontrollpersonen der Pilotstudie erhielten die Möglichkeit, die Hauptstudie nach Beginn der Studie im Jahr 2009 fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Transplantation ist die bevorzugte Behandlungsoption für Patienten mit Nierenversagen. Im Vergleich zur Dialyse haben Patienten, die eine Transplantation erhalten, ein deutlich geringeres Sterberisiko, eine verbesserte Lebensqualität und niedrigere Gesundheitskosten. Die Nachfrage nach Nieren hat zu langen Wartelisten für verstorbene Spendernieren geführt. Daher haben die Nierenlebendspenden im Laufe der Jahre zugenommen, um diesen Bedarf an Nieren zu decken. Die Lebendspende hat im Vergleich zur Transplantation eines verstorbenen Spenders auch den zusätzlichen Vorteil einer kürzeren Wartezeit, eines erhöhten Transplantationserfolgs und einer erhöhten Überlebensrate des Empfängers.

Abgesehen von den Vorteilen für den Empfänger ist die Lebendtransplantation eine komplexe medizinische Praxis, die wir auf sichere und ethische Weise durchführen müssen. Die Prämisse für die Annahme von Lebendspendern ist, dass das „minimale“ Risiko kurz- und langfristiger medizinischer Schäden, die vom Spender wahrgenommen werden, durch die eindeutigen Vorteile für den Empfänger und den potenziellen psychosozialen Nutzen des Altruismus für den Spender aufgewogen werden. Die kurzfristigen potenziellen medizinischen Folgen für Lebendnierenspender sind gut bekannt. Die langfristigen Auswirkungen der Nierenlebendspende sind jedoch weit weniger sicher. Zu den möglichen medizinischen Risiken gehören Bluthochdruck, eingeschränkte Nierenfunktion, Albuminurie, vorzeitige Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Tod. Schätzungen dieser Ergebnisse weichen in der Literatur erheblich voneinander ab. Auch die potenziellen medizinischen Langzeitrisiken werden in den Transplantationsgemeinschaften uneinheitlich kommuniziert. Es wird angenommen, dass die meisten Lebendspender nach ihrer altruistischen Tat ein gesteigertes Selbstwertgefühl, ein Gefühl des Wohlbefindens und eine verbesserte Lebensqualität erfahren. Einige Spender haben jedoch negative psychosoziale Ergebnisse, die einer weiteren Klärung bedürfen. Außerdem entsteht für den Spender eine finanzielle Belastung durch den Spendenprozess. Es wurden Bedenken hinsichtlich des zukünftigen Lebens, der Invalidität und der Krankenversicherung geäußert. Diese Fragen werden in dieser Forschungsstudie zu den langfristigen Auswirkungen der Spende behandelt. Ein besseres Verständnis des Risikos nach der Spende und des Zeitpunkts des Ausbruchs einer neuen Krankheit ist entscheidend für die Spenderauswahl, Einverständniserklärung und Nachsorge. Die Studie wird das zurechenbare Risiko einer Nierenlebendspende mit Studientechniken bewerten, die moderne Kriterien für eine hohe methodische Qualität erfüllen. Nicht-Spender haben ähnliche Ausgangsgesundheitsindikatoren wie Spender und werden den gleichen Zeitplan für Nachsorgeuntersuchungen absolvieren.

Die Daten wurden wie folgt erhoben:

  1. Vorspende/Baseline (Einverständniserklärung wurde eingeholt, Eignung wurde bewertet, Umfragen wurden abgeschlossen, eine grundlegende körperliche Untersuchung wurde durchgeführt, Blut- und Urinproben wurden entnommen und das Training am Blutdruckmessgerät für zu Hause wurde abgeschlossen). Dies trat sowohl bei Spendern als auch bei Nicht-Spenderkontrollen auf, entweder vor Ort oder über große Entfernungen.
  2. Drei Monate nach der Spende (gesendete 3-Monats-Umfragen)
  3. Jährliche Nachsorgeuntersuchungen nach der Spende (gesendete Umfragen und Blutdruckmessgerät, abgeschlossene Labortests). Die Anzahl der jährlichen Nachsorgeuntersuchungen variierte je nach Jahr der Nephrektomie oder dem Jahr der simulierten Nephrektomie für Kontrollen (zwischen 5 und 15 Jahren).

Die Nierenlebendspende wird mit der Erwartung praktiziert, dass die psychologischen Vorteile des Altruismus für den Spender und die verbesserte Gesundheit des Empfängers das minimale Risiko einer Schädigung des Spenders aufwiegen. Unsere multizentrische prospektive Kohortenstudie mit Lebendnierenspendern wird über die Praxis und Sicherheit der Lebendnierenspende informieren, einschließlich der medizinischen Richtlinien des Transplantationszentrums zur Spenderauswahl, Patientenberatung, Einverständniserklärung und langfristige Patientennachsorge und -pflege.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1438

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queen Elizabeth II Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • The Montreal General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Spender stammen aus der identifizierten Population von Personen, die ihre Niere an den an dieser Studie teilnehmenden Krankenhausstandorten spenden werden.

Die Nicht-Spender-Population sind Personen, die die Spender identifizieren und bitten, als ihre Kontrollperson zu fungieren. Außerdem werden Kontrollen auch unter Verwendung von Broschüren und Plakatwerbung gefunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch und/oder Französisch sprechen und lesen können und
  • In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen, und

UND

Die Probanden müssen entweder:

  • vom LHSC-Team (oder dem zuständigen medizinischen Team an den teilnehmenden Standorten) als berechtigt zur Spende ihrer Niere zugelassen sein und eine Niere gespendet haben,

ODER

  • Erfüllen Sie die Studieneignung für Kontrollen (Nicht-Spender) wie folgt:

Zwischen 18 und 70 Jahre alt sein

Erfüllen Sie die Blutdruckkriterien wie folgt:

  • Blutdruck < 140 mmHg systolisch und < 90 mmHg diastolisch, basierend auf einem Durchschnitt von mindestens 3 Blutdruckmessungen, die während des Einstellungsgesprächs durchgeführt wurden, oder ein durchschnittlicher Blutdruck < 140 mmHg systolisch und < 90 mmHg diastolisch, basierend auf mindestens 12 Messungen zu Hause.
  • Alle Teilnehmer müssen mindestens 12 Blutdruckmessungen zu Hause erfolgreich mit dem Selbstüberwachungsgerät durchführen, um teilnahmeberechtigt zu sein

Erfüllen Sie die lokalen Laborkriterien wie folgt:

  • Dokumentiertes Serumkreatinin vor der Spende <115 µmol/l bei Männern oder <90 µmol/l bei Frauen oder von Cockcroft-Gault geschätzte glomeruläre Filtrationsrate >80 ml/min
  • Urin-Streifentest auf Protein ist negativ oder wenn Spuren oder 0,3 g/l, ein zufälliges Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis im Urin <8 mg/mmol (70 mg/g)
  • Der Urintest auf Hämaturie ist negativ. Personen mit nicht persistierender Hämaturie sind zur Teilnahme berechtigt. Diejenigen mit anfänglichen Anzeichen einer Peilstab-Hämaturie können eine zweite Untersuchung erhalten. Der Test sollte nicht während der Menstruation stattfinden. Der Test sollte wiederholt werden, wenn nach der Behandlung Anzeichen einer Harnwegsinfektion vorliegen.
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index von <35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • An einer anderen klinischen Studie beteiligt sein, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen würde.

UND

Kontrollsubjekte (Nicht-Spender) dürfen nicht:

  • jemals eine Dialyse erhalten haben, auch nur für kurze Zeit
  • Hatten jemals eine Nierentransplantation
  • Nehmen Sie aus irgendeinem Grund ein Medikament der Bluthochdruckklasse ein
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Bluthochdruck, aktuell oder in der Vergangenheit
  • Haben Sie einen Plasmaglukosewert von >7 mmol/l nach einer 6-stündigen Fastenzeit (falls verfügbar) oder einen zweistündigen oralen Glukosetest von >11,1 mmol/l (falls verfügbar), oder haben Sie eine Vorgeschichte von Diabetes während der Schwangerschaft
  • in den letzten 3 Jahren symptomatisch waren oder Anzeichen von Nierensteinen hatten
  • eine bekannte Kontraindikation für eine Anästhesie oder Operation haben
  • Sie sind derzeit schwanger oder waren im letzten Monat schwanger
  • eine Erkrankung haben, die ihn oder sie daran hindern würde, Nierenspender zu werden (z. Nierenerkrankung in der Vorgeschichte, permanentes Protein im Urin, andere Krebsarten als geheilter heller Hautkrebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-Spender/Kontrollen
Gesunde Personen mit normalem Blutdruck, die keine Niere gespendet haben, einschließlich Verwandte oder Freunde des Spenders, oder Kandidaten, die aufgrund von Blutgruppen- oder Cross-Match-Inkompatibilität nicht spendenberechtigt waren. Diese Nicht-Spender/Kontrollen müssen alle Screening-Kriterien erfüllen (wie bei Spendern mit Standardkriterien).
Lebende Nierenspender

Lebende Nierenspender, die ihre Niere gespendet haben. Alle Spender wurden rekrutiert und in 2 Gruppen eingeteilt:

  1. Spender nach Standardkriterien (erfüllen alle Screening-Kriterien)
  2. Spender mit erweiterten Kriterien (erfüllten eines oder mehrere der Screening-Kriterien nicht)

Spender mit erweiterten Kriterien werden in einem separaten Protokoll und einer separaten Analyse untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypertonie
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Ein aufgetretener Bluthochdruck wird von einem Arzt beurteilt, der den Spendenstatus des Teilnehmers nicht kennt. Die Beurteilung erfolgt, wenn ein Teilnehmer die folgenden Kriterien in der Nachsorge erfüllt: (1) der Teilnehmer meldet eine ärztliche Diagnose von Bluthochdruck, (2) der Teilnehmer gibt an, Medikamente gegen Bluthochdruck eingenommen zu haben, oder (3) der Teilnehmer hat einen systolischen Blutdruck ( SBP) ≥ 140 oder ein diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mmHg, basierend auf den durchschnittlichen Blutdruckmessungen (BP) bei jedem Nachsorgetermin. Bluthochdruck im Stadium 1 wird definiert als SBP/DBP 130 bis 139/80 bis 89 mmHg. Wir werden auch die durchschnittliche Veränderung von SBP und DBP im Laufe der Zeit unter Berücksichtigung der Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten bewerten. Spender mit Bluthochdruck vor der Spende werden von dieser Primäranalyse ausgeschlossen.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Wir werden die annualisierte Veränderung der eGFR im Laufe der Zeit (in ml/min pro 1,73 m2 pro Jahr) bei Spendern und Nicht-Spendern unter Verwendung aller verfügbaren eGFR-Messungen bewerten und den eGFR-Startwert auf den Wert festlegen, der 1 Jahr nach dem erhalten wird (1). Nephrektomiedatum (oder 1 Jahr nach dem zugewiesenen Nephrektomiedatum für Nichtspender), (2) 3 Jahre nach dem Nephrektomiedatum und (3) zu Studienbeginn (Vorspende). Wir werden auch den Anteil der Teilnehmer untersuchen, deren eGFR im Follow-up unter 60 ml/min pro 1,73 m2 gefallen ist, den Anteil, dessen eGFR unter 45 ml/min pro 1,73 m2 gefallen ist, und den Anteil, dessen eGFR unter 30 ml/min pro gefallen ist 1,73 m2.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Albuminurie
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Wir werden das geometrische Mittel des Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnisses bei Spendern und Nicht-Spendern beim letzten Nachsorgebesuch vergleichen, angepasst an den Ausgangswert (vor der Spende). Werte, die für eine Messung zu niedrig sind, werden als 0,2 mg/mmol umkodiert. Wir werden auch den Anteil der Teilnehmer mit einem Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis von ≥ 3 mg/mmol (≥ 30 mg/g) oder > 30 mg/mmol (> 300 mg/g) zu jedem Zeitpunkt der Nachsorge untersuchen.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Bluthochdruck, eine eGFR < 60 und/oder Albuminurie
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Wir werden den Anteil der Teilnehmer untersuchen, die Bluthochdruck, eine eGFR < 60 ml/min pro 1,73 m2 oder ein Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis ≥ 3 mg/mmol entwickeln. Dieses Ergebnis wird als zusammengesetztes Ereignis bewertet, wobei der Tod (während des Nachbeobachtungszeitraums voraussichtlich selten) als konkurrierendes Ereignis behandelt wird. Wir werden auch die Anteile der Teilnehmer angeben, die (1) 2 oder 3 dieser Komponenten und (2) alle 3 dieser Komponenten entwickeln.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod, Nierenversagen und schwere kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Tod, Nierenversagen (d. h. eine anhaltende eGFR von weniger als 15 ml/min pro 1,73 m2, Erhalt einer Dialyse über einen beliebigen Zeitraum oder Erhalt einer Nierentransplantation) und schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (d. h. Myokardinfarkt, Schlaganfall oder ein kardiovaskuläres Ereignis). Verfahren wie koronare Angioplastie oder koronare Bypass-Operation) werden aus der jährlichen Umfrage und aus den Krankenakten beurteilt, wobei die Beurteilung von einem Arzt durchgeführt wird, der gegenüber dem Spendestatus verblindet ist. Diese Ergebnisse werden einzeln und als zusammengesetzt bewertet.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Tinnitus (Tracer-Ergebnis)
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Tinnitus (die Wahrnehmung von chronischem Klingeln oder Rauschen in den Ohren) wird als Tracer-Ergebnis (d. h. ein Marker für Verzerrungen bei der Selbsteinschätzung) untersucht, da erwartet wird, dass er bei Spendern und Nichtspendern ähnlich ist. Spender und Nicht-Spender mit Tinnitus-Vorgeschichte bei der Einschreibung werden von dieser Analyse ausgeschlossen.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für mindestens 5 Jahre bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Physical Component Summary (PCS) Score der 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Der PCS wird aus den folgenden 8 Bereichen der SF-36-Umfrage abgeleitet: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Energie/Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Der PCS wird gemäß dokumentierten Verfahren unter Verwendung kanadischer oder australischer normativer Daten je nach Bedarf bewertet und reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand darstellen.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Mental Component Summary (MCS) Score der 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Der MCS wird aus den folgenden 8 Bereichen der SF-36-Umfrage abgeleitet: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Energie/Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Der MCS wird gemäß dokumentierten Verfahren unter Verwendung kanadischer oder australischer normativer Daten je nach Bedarf bewertet und reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand darstellen.
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Beck Depression Index (BDI)-Score
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Die Depression wird anhand des Beck-Depressionsinventars bewertet. Der BDI hat 21 Punkte und bewertet die Symptome, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind. Die Werte reichen von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression).
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Beck Anxiety Inventory (BAI)-Score
Zeitfenster: Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)
Die Angst wird mit dem Beck-Angst-Inventar erfasst. Der BAI hat 21 Punkte und bewertet die Symptome, die im letzten Monat aufgetreten sind. Die Werte reichen von 0 (keine Angst) bis 63 (starke Angst).
Jährlich (eine Datenerhebung pro Jahr) für maximal 5 Jahre, erfolgt bis maximal 15 Jahre nach Spende (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

Novartis
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Astellas Pharma Canada, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Garg, PhD, MD, London Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-09-117
  • 6056 (15974E) (Andere Kennung: REB)

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