Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa żywego dawcy nerki (LKD)

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Badanie bezpieczeństwa żywego dawcy nerki (długoterminowe skutki zostania żywym dawcą nerki)

Głównym celem tego badania jest zrozumienie długoterminowego wpływu oddania nerki na ciśnienie krwi, czynność nerek i jakość życia związaną ze zdrowiem zgłaszaną przez pacjentów. Żywi dawcy nerki i grupa kontrolna niebędąca dawcą będą badani przed i po przeszczepie od żywego dawcy. Dawcy i osoby niebędące dawcami będą obserwowani przez co najmniej 5 lat, a maksymalnie 15 lat. Obie grupy będą się składać ze zdrowych osób dorosłych z normotensją. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją jakiekolwiek długoterminowe różnice między tymi dwiema grupami w odniesieniu do:

  1. ryzyko nadciśnienia
  2. tempo zaniku nerek
  3. ryzyko albuminurii
  4. zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia

Badanie ma również na celu ocenę innych wyników, w tym:

  1. zrozumieć i oszacować wydatki ponoszone przez darczyńców
  2. zrozumieć czynniki dawcy, które wpływają na wyniki biorcy

Pilotażową wersję tego badania rozpoczęto w 2004 roku. Dawcy i grupa kontrolna biorący udział w badaniu pilotażowym mieli możliwość kontynuowania badania głównego po jego rozpoczęciu w 2009 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeszczep jest preferowaną opcją leczenia pacjentów z niewydolnością nerek. W porównaniu z dializami pacjenci otrzymujący przeszczep mają znacznie mniejsze ryzyko zgonu, lepszą jakość życia i mniejsze koszty opieki zdrowotnej. Zapotrzebowanie na nerki spowodowało długie listy oczekujących na nerki od zmarłych dawców. Dlatego liczba dawców nerek od żywych dawców rośnie z biegiem lat, aby sprostać temu zapotrzebowaniu na nerki. Dawstwo od żywego dawcy ma również dodatkową zaletę w postaci krótszego czasu oczekiwania, zwiększonego powodzenia przeszczepu i zwiększonego przeżycia biorcy w porównaniu z przeszczepem od dawcy zmarłego.

Poza korzyściami dla biorcy, transplantacja żyjących to złożona praktyka medyczna, którą musimy prowadzić w sposób bezpieczny i etyczny. Założeniem przyjęcia żywych dawców jest to, że nad „minimalnym” ryzykiem krótko- i długoterminowej szkody medycznej poniesionej przez dawcę przeważają określone korzyści dla biorcy i potencjalne psychospołeczne korzyści altruizmu dla dawcy. Krótkoterminowe potencjalne konsekwencje medyczne dla żywych dawców nerki zostały dobrze poznane. Jednak długoterminowe konsekwencje oddania nerki od żywego dawcy są znacznie mniej pewne. Potencjalne zagrożenia medyczne obejmują nadciśnienie, upośledzoną czynność nerek, albuminurię, przedwczesną chorobę sercowo-naczyniową i śmierć. Szacunki dotyczące tych wyników różnią się znacznie w literaturze. Również potencjalne długoterminowe ryzyko medyczne jest również niespójnie komunikowane w społecznościach transplantacyjnych. Przyjmuje się, że większość żywych dawców po swoim altruistycznym akcie doświadcza zwiększonej samooceny, dobrego samopoczucia i lepszej jakości życia. Jednak niektórzy dawcy mają negatywne skutki psychospołeczne, które wymagają dalszych wyjaśnień. Z procesem darowizny wiąże się również obciążenie finansowe dawcy. Pojawiły się obawy dotyczące przyszłego życia, niepełnosprawności i ubezpieczenia medycznego. Kwestie te zostaną omówione w niniejszym badaniu badawczym dotyczącym długoterminowych skutków dawstwa. Lepsze zrozumienie ryzyka po donacji i czasu wystąpienia nowej choroby ma kluczowe znaczenie dla wyboru dawcy, świadomej zgody i obserwacji. W badaniu zostanie ocenione ryzyko związane z oddaniem nerki od żywego dawcy przy użyciu technik badawczych, które spełniają nowoczesne kryteria wysokiej jakości metodologicznej. Osoby niebędące dawcami będą miały podobne podstawowe wskaźniki zdrowia jak dawcy i przejdą ten sam harmonogram ocen kontrolnych.

Dane zostały zebrane w następujący sposób:

  1. Przed donacją/wartość wyjściowa (uzyskano świadomą zgodę, oceniono kwalifikowalność, przeprowadzono ankiety, przeprowadzono podstawowe badanie fizykalne, pobrano próbki krwi i moczu oraz ukończono szkolenie z domowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi). Miało to miejsce zarówno w przypadku dawców, jak i kontroli niebędących dawcami, zarówno na miejscu, jak i na odległość.
  2. Trzy miesiące po przekazaniu darowizny (ankiety wysłane pocztą po 3 miesiącach)
  3. Coroczne wizyty kontrolne po oddaniu krwi (wysłane pocztą ankiety i ciśnieniomierz, zakończone testy laboratoryjne). Liczba rocznych wizyt kontrolnych była zróżnicowana w zależności od roku nefrektomii lub symulowanej nefrektomii dla grupy kontrolnej (od 5 do 15 lat).

Oddawanie nerki od żywego dawcy jest praktykowane z oczekiwaniem, że psychologiczne korzyści altruizmu dla dawcy i poprawa zdrowia biorcy przeważają nad minimalnym ryzykiem szkody dawcy. Nasze wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe żywych dawców nerki dostarczy informacji na temat praktyki i bezpieczeństwa dawstwa nerki od żywych dawców, w tym zasad medycznych ośrodków transplantacyjnych dotyczących wyboru dawców, poradnictwa dla pacjentów, świadomej zgody oraz długoterminowej obserwacji i opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1438

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queen Elizabeth II Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • The Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dawcy będą pochodzić ze zidentyfikowanej populacji osób, które będą oddawały nerki w ośrodkach szpitalnych uczestniczących w tym badaniu.

Populacją niebędącą dawcą będą osoby, które dawcy identyfikują i proszą o działanie jako osoby kontrolne. Kontrole zostaną również znalezione za pomocą reklam w broszurach i na plakatach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie mówić i czytać po angielsku i / lub francusku oraz
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody i

I

Przedmioty muszą albo:

  • Być zatwierdzonym przez zespół LHSC (lub odpowiedni zespół medyczny w uczestniczących ośrodkach) jako uprawniony do oddania nerki i oddać nerkę,

LUB

  • Spełnij kryteria kwalifikacji do badania w grupie kontrolnej (niebędącej dawcą) w następujący sposób:

Być w wieku od 18 do 70 lat

Spełnij kryteria ciśnienia krwi w następujący sposób:

  • Ciśnienie krwi <140 mmHg skurczowe i <90 mmHg rozkurczowe na podstawie średniej z co najmniej 3 pomiarów ciśnienia krwi wykonanych podczas rozmowy rekrutacyjnej lub średnie ciśnienie krwi <140 mmHg skurczowe i <90 mmHg rozkurczowe na podstawie minimum 12 pomiarów w domu.
  • Wszyscy uczestnicy muszą pomyślnie zarejestrować co najmniej 12 domowych odczytów ciśnienia krwi za pomocą urządzenia do samokontroli, aby się zakwalifikować

Spełnij lokalne kryteria laboratoryjne w następujący sposób:

  • Udokumentowany poziom kreatyniny w surowicy przed donacją <115 µmol/l u mężczyzn lub <90 µmol/l u kobiet lub oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego Cockcrofta-Gaulta > 80 ml/min
  • Test paskowy na obecność białka w moczu jest ujemny lub jeśli śladowe lub 0,3 g/l, przypadkowy stosunek albuminy do kreatyniny w moczu <8 mg/mmol (70 mg/g)
  • Test paskowy moczu na krwiomocz jest ujemny. Osoby z nieuporczywym krwiomoczem kwalifikują się do udziału. Osoby z początkowymi objawami krwiomoczu paskowego mogą mieć drugą ocenę. Test nie powinien być wykonywany podczas miesiączki. Test należy powtórzyć, jeśli istnieją dowody na zakażenie dróg moczowych po leczeniu.
  • Mieć wskaźnik masy ciała <35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Być zaangażowanym w inne badanie kliniczne, które miałoby wpływ na wynik tego badania.

I

Osoby kontrolne (niebędące dawcami) nie mogą:

  • kiedykolwiek otrzymywałeś dializę, nawet przez krótki okres czasu
  • Miałeś kiedykolwiek przeszczep nerki
  • Przyjmuj leki z grupy nadciśnienia tętniczego z jakiegokolwiek powodu
  • Masz historię nadciśnienia tętniczego, obecnie lub w przeszłości
  • Mieć stężenie glukozy w osoczu >7 mmol/l po 6 godzinach postu (jeśli dostępne) lub dwugodzinny doustny test glukozy >11,1 mmol/l (jeśli dostępne) lub mieć historię cukrzycy w czasie ciąży
  • W ciągu ostatnich 3 lat występowały objawy lub występowały objawy kamieni nerkowych
  • Mają znane przeciwwskazania do znieczulenia lub operacji
  • Być obecnie w ciąży lub być w ciąży w ciągu ostatniego miesiąca
  • Mieć schorzenie, które uniemożliwiłoby mu zostanie dawcą nerki (np. choroba nerek w wywiadzie, trwałe białko w moczu, nowotwór inny niż wyleczony nieczerniakowy rak skóry, choroba układu krążenia, choroba płuc, cukrzyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby niebędące dawcami/kontrole
Zdrowe osoby z prawidłowym ciśnieniem, które nie oddały nerki, w tym krewni lub przyjaciele dawcy, lub kandydaci, którzy nie kwalifikowali się do oddania z powodu grupy krwi lub niezgodności krzyżowej. Ci niebędący dawcami/grupy kontrolne muszą spełniać wszystkie kryteria przesiewowe (takie same jak dawcy według standardowych kryteriów).
Żywi Dawcy Nerek

Żywi dawcy nerek, którzy oddali swoją nerkę. Wszyscy dawcy zostali zrekrutowani i podzieleni na 2 grupy:

  1. Dawcy spełniający standardowe kryteria (spełniający wszystkie kryteria przesiewowe)
  2. Dawcy o rozszerzonych kryteriach (nie spełnili jednego lub więcej kryteriów przesiewowych)

Rozszerzone kryteria dawców zostaną zbadane w odrębnym protokole i analizie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Nadciśnienie tętnicze zostanie rozstrzygnięte przez lekarza, który nie zna statusu dawstwa uczestnika. Rozstrzygnięcie nastąpi, jeśli uczestnik spełni następujące kryteria podczas obserwacji: (1) uczestnik zgłosi lekarzowi rozpoznanie nadciśnienia, (2) uczestnik zgłosi przyjmowanie leków na nadciśnienie lub (3) uczestnik ma skurczowe ciśnienie krwi ( SBP) ≥140 lub ciśnienie rozkurczowe (DBP) ≥90 mmHg na podstawie pomiarów średniego ciśnienia krwi (BP) podczas każdej wizyty kontrolnej. Nadciśnienie stopnia 1 zostanie zdefiniowane jako SBP/DBP od 130 do 139/80 do 89 mmHg. Ocenimy również średnią zmianę SBP i DBP w czasie, biorąc pod uwagę stosowanie leków hipotensyjnych. Dawcy z nadciśnieniem tętniczym przed donacją zostaną wykluczeni z tej pierwotnej analizy.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja nerki
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Ocenimy roczną zmianę eGFR w czasie (w ml/min na 1,73 m2 rocznie) u dawców i osób nie będących dawcami, wykorzystując wszystkie dostępne pomiary eGFR, ustalając początkową wartość eGFR jako wartość uzyskaną (1) 1 rok po data nefrektomii (lub 1 rok po wyznaczonej dacie nefrektomii dla osób niebędących dawcami), (2) 3 lata po dacie nefrektomii i (3) na początku badania (przed donacją). Zbadamy również odsetek uczestników, u których eGFR spadł poniżej 60 ml/min na 1,73 m2 w obserwacji, odsetek, u których eGFR spadł poniżej 45 ml/min na 1,73 m2, oraz odsetek, u których eGFR spadł poniżej 30 ml/min na 1,73m2.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Albuminuria
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Porównamy średni geometryczny stosunek albuminy do kreatyniny u dawców i osób niebędących dawcami podczas ostatniej wizyty kontrolnej, skorygowanej o wartość wyjściową (przed donacją). Wartości zbyt niskie do zmierzenia zostaną zapisane jako 0,2 mg/mmol. Zbadamy również odsetek uczestników, u których stosunek albuminy do kreatyniny wynosi ≥3 mg/mmol (≥30 mg/g) lub >30 mg/mmol (>300 mg/g) w dowolnym momencie obserwacji.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Nadciśnienie tętnicze, eGFR <60 i/lub albuminuria
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Zbadamy odsetek uczestników, u których rozwinie się nadciśnienie, eGFR <60 ml/min na 1,73 m2 lub stosunek albumin do kreatyniny ≥3 mg/mmol. Ten wynik zostanie oceniony jako złożony, a śmierć (oczekuje się, że będzie rzadka w okresie obserwacji) będzie traktowana jako zdarzenie konkurencyjne. Podamy również proporcje uczestników, u których rozwinęły się (1) 2 lub 3 z tych komponentów oraz (2) wszystkie 3 z tych komponentów.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć, niewydolność nerek i poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Śmierć, niewydolność nerek (tj. utrzymujący się eGFR poniżej 15 ml/min na 1,73 m2, dializa przez dowolny czas lub przeszczep nerki) oraz poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (tj. zawał mięśnia sercowego, udar lub choroba sercowo-naczyniowa) zabieg, taki jak angioplastyka wieńcowa lub operacja pomostowania tętnic wieńcowych) będą oceniane na podstawie corocznego badania i dokumentacji medycznej, przy czym orzeczenie będzie prowadzone przez lekarza, który nie zna statusu dawstwa. Wyniki te będą oceniane indywidualnie i łącznie.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Szumy uszne (wynik znacznika)
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Szumy uszne (odczuwanie chronicznego dzwonienia lub hałasu w uszach) będą badane jako wynik śledzenia (tj. marker błędu samoopisowego), ponieważ oczekuje się, że będą podobne u dawców i osób niebędących dawcami. Dawcy i osoby niebędące dawcami z historią szumów usznych podczas rejestracji zostaną wykluczeni z tej analizy.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez co najmniej 5 lat do maksymalnie 15 lat po dawstwie (wartość wyjściowa)
Wynik podsumowania komponentów fizycznych (PCS) z 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36)
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)
PCS wywodzi się z następujących 8 domen ankiety SF-36: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Skala PCS jest oceniana zgodnie z udokumentowanymi procedurami z wykorzystaniem kanadyjskich lub australijskich danych normatywnych i mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)
Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS) w 36-itemowej krótkiej ankiecie (SF-36)
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)
MCS wywodzi się z następujących 8 domen ankiety SF-36: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Skala MCS jest oceniana zgodnie z udokumentowanymi procedurami z wykorzystaniem kanadyjskich lub australijskich danych normatywnych i mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia”.
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)
Wskaźnik depresji Becka (BDI).
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)
Depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka. BDI składa się z 21 pozycji i ocenia objawy występujące w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja).
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)
Wynik Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Ramy czasowe: Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)
Lęk zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Becka. BAI składa się z 21 pozycji i ocenia objawy występujące w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki wahają się od 0 (brak niepokoju) do 63 (silny niepokój).
Rocznie (jeden zbiór danych rocznie) przez maksymalnie 5 lat, maksymalnie do 15 lat po oddaniu (wartość bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Garg, PhD, MD, London Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-09-117
  • 6056 (15974E) (Inny identyfikator: REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj