수면 장애 호흡에 대한 수술 실패 소아 인구의 하비갑개 감소
2016년 10월 5일 업데이트: University of Missouri-Columbia
수면 장애 호흡에 대한 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술에 실패한 소아 인구의 하비갑개 감소(무작위, 전향적, 통제 연구)
이 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증, 수면 관련 호흡 장애, 코골이, 수면 장애, 개구 호흡 및 상기도 저항 증후군의 증상이 지속되는 환자에서 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 후 하비갑개 치료가 이러한 증상을 개선하는지 여부를 조사하고 포함되어야 합니다. 유아, 어린이 및 청소년의 수면 관련 호흡 장애 치료를 위한 치료 패러다임에서.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 제안하는 질문은 치료 중 하나입니다. 영유아, 어린이 및 청소년의 냉간 절제술을 통한 하비갑개 확대로 인한 비강 폐쇄의 치료가 폐쇄성 수면 무호흡증, 수면 관련 호흡 장애, 코골이, 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 후에도 증상이 지속되는 환자의 수면 장애, 입 벌림 호흡 및 상기도 저항 증후군.
임상시험은 폐쇄성 수면 무호흡증, 수면 관련 호흡 장애, 코골이, 수면 장애, 개구호흡 및 상기도 저항 증후군의 증상이 지속되는 환자에서 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 후 하비갑개를 치료하면 이러한 증상이 개선되고 유아, 아동 및 청소년의 수면 관련 호흡 장애 치료를 위한 치료 패러다임에 포함되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University Hospitals and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 수면 관련 호흡 장애, 코골이, 수면 장애, 개구호흡, 지속적인 증상을 보이는 상기도 저항 증후군으로 인해 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 시행받은 환자.
- 비강 폐쇄(>25%)가 있는 확대된 하비갑개.
- 0-18세 연령.
- ARS 증상이 있는 환자에서 비강 내 스테로이드로 최대 내과적 치료를 하고 LPR 증상이 있는 환자에서 H2 차단제를 사용하여 최대 내과적 치료 후에도 폐쇄성 수면 무호흡증 증상의 개선 부족.
제외 기준:
- 재발성 중이염, 편도선염 또는 부비동염에 대한 이전의 아데노편도 수술 또는 고막절개관 배치.
- 연령 및 성별에 대해 BMI > 97%인 환자.
- 두개안면 이상이 있는 환자.
- 이전의 기도 문제, 정상과의 해부학적 변이, mallampati class III 또는 IV, 중격 편차, 후문 협착증 및 비강 협착증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
하비갑개 수술은 하지 않습니다.
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다른: 간섭
중재 그룹: 고주파 절제 수술(CITR)을 이용한 냉간 절제 하비갑개 축소.
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이 절차는 일반적으로 30분이 소요되며 외과의가 코블레이션 하비갑개 감소 지팡이를 하비갑개에 삽입하고 무선 주파수 냉간 절제를 통해 연조직을 절제할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 수면 설문지에서 폐쇄성 수면 무호흡 증상의 해결
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliav Gov-Ari, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1137500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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