Return of Continence Following Robot-Assisted Radical Prostatectomy With or Without a Urethrovesical Sling
2014년 12월 23일 업데이트: Cook Group Incorporated
Randomized Controlled Trial Examining the Return of Urinary Continence After Robot-assisted Radical Prostatectomy With or Without a Urethrovesical Sling
The purpose of this study is to determine the impact of an absorbable urethrovesical sling on the post-operative return of urinary continence after robot-assisted radical prostatectomy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Urology of San Antonio Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Patients must have organ confined prostate cancer.
- Patients must have PSA< 15.
- Patients must have clinical stage prostate cancer < cT3.
- Patients must be scheduled for robot assisted transperitoneal laparoscopic radical prostatectomy.
- Patients must be able to provide written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
- Patients must be at least 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Patients must not have previously undergone transurethral resection, laser therapy, microwave therapy, radiofrequency ablation, or other surgery of the prostate.
- Patients must not have previously undergone incision of urethral stricture or incision of bladder neck contracture.
- Patients must not have previously been diagnosed with urethral stricture, bladder neck contracture or urinary incontinence.
- Patients must not have previously been diagnosed with atonic bladder or neurogenic bladder.
- Patients must not have significant pre-operative voiding symptoms as defined by an American Urologic Association symptom score of greater than 19.
- Patients must not have a prior history of radiation to the pelvis.
- Patients must not have persistent bacteriuria that cannot be cleared, as demonstrated by a negative urinalysis or urine culture, within 1 month of surgery.
- Patients must not have allergies to pig tissue or pig products or have religious or cultural objection to the use of pig tissue.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Urethrovesical Sling
Surgisis Male Sling placed at the time of prostatectomy
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활성 비교기: Control
Prostatectomy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of Continent Patients Post Prostatectomy
기간: 1 Month
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1 Month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chandru Sundaram, MD, Indiana Cancer Pavilion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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Prostatectomy에 대한 임상 시험
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Shanghai Changzheng HospitalShanghai Zhongshan Hospital; The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University 그리고 다른 협력자들모병