Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Return of Continence Following Robot-Assisted Radical Prostatectomy With or Without a Urethrovesical Sling

2014. december 23. frissítette: Cook Group Incorporated

Randomized Controlled Trial Examining the Return of Urinary Continence After Robot-assisted Radical Prostatectomy With or Without a Urethrovesical Sling

The purpose of this study is to determine the impact of an absorbable urethrovesical sling on the post-operative return of urinary continence after robot-assisted radical prostatectomy.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Urology of San Antonio Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients must have organ confined prostate cancer.
  • Patients must have PSA< 15.
  • Patients must have clinical stage prostate cancer < cT3.
  • Patients must be scheduled for robot assisted transperitoneal laparoscopic radical prostatectomy.
  • Patients must be able to provide written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
  • Patients must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Patients must not have previously undergone transurethral resection, laser therapy, microwave therapy, radiofrequency ablation, or other surgery of the prostate.
  • Patients must not have previously undergone incision of urethral stricture or incision of bladder neck contracture.
  • Patients must not have previously been diagnosed with urethral stricture, bladder neck contracture or urinary incontinence.
  • Patients must not have previously been diagnosed with atonic bladder or neurogenic bladder.
  • Patients must not have significant pre-operative voiding symptoms as defined by an American Urologic Association symptom score of greater than 19.
  • Patients must not have a prior history of radiation to the pelvis.
  • Patients must not have persistent bacteriuria that cannot be cleared, as demonstrated by a negative urinalysis or urine culture, within 1 month of surgery.
  • Patients must not have allergies to pig tissue or pig products or have religious or cultural objection to the use of pig tissue.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Urethrovesical Sling
Surgisis Male Sling placed at the time of prostatectomy
Aktív összehasonlító: Control
Prostatectomy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Number of Continent Patients Post Prostatectomy
Időkeret: 1 Month
1 Month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chandru Sundaram, MD, Indiana Cancer Pavilion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel