상지 후천성 림프부종에 대한 공압 압축 치료 (PCD-LYMPH)
2014년 1월 30일 업데이트: Boston Children's Hospital
상지 후천성 림프부종에 대한 공압 압박 치료 비교 시험
이 연구의 목적은 후천성 림프부종에 대한 다양한 치료법이 얼마나 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 림프부종을 가장 잘 치료하는 방법을 알아보기 위해 팔의 후천성 림프부종에 대한 5가지 비침습적 치료법을 비교합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이 연구는 5가지 비침습적 림프부종 치료법을 비교합니다.
환자는 다음 중 하나에 배정됩니다.
- 매일 팔 운동, 팔 올리기, 압박복 착용 병행
또는
- 매일 단 2시간 동안 사용할 수 있는 4가지 공압 압박 장치 중 하나.
공압 압축 장치는 벽에 꽂혀 있는 작은 컨트롤러 장치에 연결된 팽창식 슬리브로 구성됩니다. 혈압을 재는 것처럼 느껴집니다.
어떤 치료법도 실험적이지 않습니다. 어떤 치료법도 침습적이지 않습니다. 모든 치료는 치료 표준으로 간주되며 미국 전역의 클리닉에서 사용됩니다. 모든 치료는 집에서 이루어집니다.
시험은 7개월 반 동안 지속되며 진행 상황을 모니터링하기 위해 후속 방문이 필요합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- Children's Hospital Boston at Waltham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔의 후천성 림프부종 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 동의 거부
- 연구 프로토콜 준수 가능성 없음
- 급성 상지 DVT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
운동, 거상 및 의복 압축
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환자는 매일 다음을 요청받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
공압 압축 장치(B)
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매일 2시간 동안 비순차적 파형의 E0650 PCD 사용.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
공압 압축 장치(C)
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매일 2시간 동안 순차적 비구배 파형의 E0651 PCD 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 D
공압 압축 장치(D)
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매일 2시간 동안 순차적 기울기 파형과 함께 E0652 PCD 사용.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 E
공압 압축 장치(E)
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매일 2시간 동안 연동 펄스 파형과 함께 E0652 PCD를 사용하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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팔 볼륨
기간: 팔 부피는 치료 시작 2주 전, 당일 치료 시작, 치료 시작 후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월에 측정합니다.
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팔 부피는 치료 시작 2주 전, 당일 치료 시작, 치료 시작 후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월에 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염(봉와직염)
기간: 감염 여부는 치료 시작 2주 전, 당일 치료 시작, 치료 시작 후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월에 기록됩니다.
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감염 여부는 치료 시작 2주 전, 당일 치료 시작, 치료 시작 후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월에 기록됩니다.
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삶의 질 설문조사
기간: 설문조사는 치료 시작 2주 전, 당일 치료 시작, 치료 시작 후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월에 실시합니다.
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설문조사는 치료 시작 2주 전, 당일 치료 시작, 치료 시작 후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월에 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arin K Greene, MD, MMSc, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .