심리사회적 평가 및 관리 및 전화 기반 개입 및 사회경제적 및 인구통계학적 변수에 대한 연구의 우울증 및 상세불명의 성인 고형 종양, 프로토콜 특정 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

확정적 또는 완화적 방사선 요법을 받는 암 환자의 주요 우울증에 대한 선별 검사의 타당성을 평가합니다.

중고등 학년

진단 전화 인터뷰를 통해 확인된 주요 우울증의 비율을 설정합니다.
9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 25개 항목 Hopkins 증상 체크리스트(HSCL-25)의 위음성률(1-민감도) 및 위양성률(1-특이성)을 추정합니다.
PHQ-9 및 HSCL-25의 모든 9개 항목과 비교하여 PHQ-9의 기분 장애를 다루는 2개 항목의 위음성률을 비교합니다.
PHQ-9, HSCL-25 및 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)의 우울증 중증도 변화에 대한 민감도를 검사합니다.
우울 증상과 주요 우울증을 사회인구학적 및 임상적 변수와 연관시킵니다.
정신 건강 서비스 및 치료 장벽 평가를 사용하여 주요 우울증으로 확인된 환자에 대한 기존 치료의 특성과 적절성, 환자 선호도, 치료 가용성 및 우울증 치료 이용에 대한 장벽을 설정합니다.
이러한 환자의 후속 조치에서 우울 증상의 지속적인 상승률, 치료를 찾고 받는 비율, 치료에 대한 장벽을 평가합니다.
현장에서 제공되고 암 치료에 통합된 기존 심리사회적 서비스와 관련하여 기관 특성에 따라 연구 목표의 차이를 검토합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

우울증 스크리닝: 환자는 홉킨스 증상 체크리스트(HSCL-25) 및 2개 항목 PHQ를 포함하는 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 포함하는 선별 우울증 설문지를 작성하고 기준선에서 건강 상태 설문지를 작성합니다.
진단 전화 인터뷰: 2주 이내에 우울증에 대해 양성으로 선별한 환자와 우울증에 대해 음성으로 선별한 환자는 주요 우울증, 양극성 장애와 관련된 진단-DSM-IV(SCID)에 대한 구조적 임상 인터뷰 모듈을 포함하는 진단 전화 인터뷰를 받습니다. 장애, 적응 장애, 과거와 현재의 정신 건강 치료 및 치료 장벽에 관한 질문. 정신 건강 서비스 평가 및 치료 장벽 질문도 임상 면접관이 관리합니다. 임상 면접관은 우울증이 있는 것으로 밝혀진 환자에게 지역사회 자원 목록을 제공하고 필요한 경우 치료를 받을 수 있도록 지원합니다. 환자는 또한 종양 건강 관리 팀과 이러한 옵션을 논의하는 것이 좋습니다.
후속 인터뷰: 3개월에 초기 SCID-DSM-IV에서 주요 우울증, 기분저하증, 양극성 장애 또는 암 관련 조정 장애에 대한 연구 진단을 받은 환자는 또 다른 진단 전화 인터뷰를 받고 개시 및 치료의 지속, 현재의 우울 증상, 암 치료의 수용. HSCL-25, PHQ-9, 정신 건강 서비스 및 치료 장벽 평가 설문지와 SCID-DSM-IV도 임상 면접관이 관리합니다. 치료 옵션 및 의뢰는 우울한 상태로 치료를 받지 않는 환자와 논의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

463

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Illinois
  - Alton, Illinois, 미국, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- New York
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인(최소 21세) 암의 첫 진단을 위해 방사선 요법을 받고 있으며 설문지 작성을 배제할 수 있는 정신적 무능력이 없고 자살 또는 정신병적이거나 연구 참여에 적합하지 않은 것으로 간주되지 않는 암 환자. 환자는 스크리닝 전에 연구별 동의를 제공해야 합니다.

설명

질병 특성:

모든 종양 유형의 진단
- 2주 이내에 방사선 치료 시작 예정
- I-IV기 암(해당되는 경우) 허용됨
기존 우울증 진단 허용

환자 특성:

Zubrod 성능 상태 0-1
스크리닝 도구를 완성할 수 있을 만큼 충분히 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
기존 유선 또는 휴대폰 서비스가 있어야 합니다.
암 센터 직원의 임상적 판단에 의해 자살, 정신병 또는 연구 참여에 부적합한 것으로 간주되지 않음
연구자의 의견에 따라 이 시험에 참여한 결과 환자에게 잠재적으로 위험을 초래할 수 있는 동시 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
정신적으로 무능하지 않음

이전 동시 치료:

질병 특성 참조
수술, 화학 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법과의 사전 또는 동시 병용 요법 허용
스크리닝 시 우울증에 대한 병용 향정신성 약물, 정신 요법 또는 약물 요법 없음
호스피스 케어를 받지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
주요우울증 선별검사의 타당성 기간: 등록 후 1주일 이내	등록 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정	기간
진단 전화 인터뷰에서 확인된 주요 우울증 비율 기간: 등록 후 4주 이내	등록 후 4주 이내
9개 항목 Patient Health Questionnaire(PHQ-9) 및 25개 항목 Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25)의 위음성률 및 위양성률 기간: 등록 후 4주 이내	등록 후 4주 이내
PHQ-9 및 HSCL-25의 모든 9개 항목과 비교하여 PHQ-9의 기분 장애를 다루는 2개 항목의 위음성 비율 기간: 등록 후 4주 이내	등록 후 4주 이내
PHQ-9, HSCL-25 및 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)의 우울증 중증도 변화에 대한 민감도 기간: 등록 후 4주 이내	등록 후 4주 이내
사회인구학적 및 임상적 요인은 우울 증상 및 주요 우울증과 관련이 있습니다. 기간: 등록 후 4주 이내	등록 후 4주 이내
진단 인터뷰에서 결정된 환자 선호도, 기존 치료, 치료 가용성 및 활용에 대한 장벽 기간: 등록 후 4주 이내	등록 후 4주 이내
3개월 후속 조치 시 증상, 진료 요청 및 수령, 진료 장벽 기간: 등록 후 4주 이내	등록 후 4주 이내
현장에서 제공되고 암 치료에 통합된 기존 심리사회적 서비스와 관련하여 기관 특성에 따른 연구 종료점의 차이 기간: 등록 후 1주일 이내	등록 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

수사관

수석 연구원: Lynne Wagner, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출