- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00951184
Depressiescreening bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan voor kanker
Efficiëntie van screening op depressie bij kankerpatiënten die radiotherapie krijgen
RATIONALE: Het verzamelen van informatie over depressie bij patiënten met kanker kan artsen helpen meer over de ziekte te leren en de beste behandeling te plannen.
DOEL: Deze klinische proef bestudeert depressiescreening bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- De haalbaarheid beoordelen van een screeningsprocedure voor ernstige depressie bij kankerpatiënten die definitieve of palliatieve radiotherapie ondergaan.
Ondergeschikt
- Bepaal de percentages van ernstige depressies die zijn geïdentificeerd door middel van diagnostische telefonische interviews.
- Schat het fout-negatieve percentage (1-gevoeligheid) en het fout-positieve percentage (1-specificiteit) van de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de 25-item Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
- Vergelijk het fout-negatieve percentage van 2 items over stemmingsstoornissen op de PHQ-9 ten opzichte van alle 9 items op de PHQ-9 en de HSCL-25.
- Onderzoek de gevoeligheid voor veranderingen in de ernst van de depressie van de PHQ-9, de HSCL-25 en het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID).
- Correleer zowel depressieve symptomen als ernstige depressie in termen van sociodemografische en klinische variabelen.
- Vaststellen van de aard en toereikendheid van de bestaande zorg, de voorkeuren van de patiënt, de beschikbaarheid van behandelingen en de belemmeringen voor het gebruik van depressiebehandelingen voor patiënten met een ernstige depressie met behulp van de beoordeling van de geestelijke gezondheidszorg en de belemmeringen voor de zorg.
- Beoordeel het aantal aanhoudende verhogingen van depressieve symptomen, het zoeken naar en ontvangen van zorg en belemmeringen voor zorg bij de follow-up bij deze patiënten.
- Onderzoek de verschillen in onderzoeksdoelstellingen op basis van instellingskenmerken met betrekking tot bestaande psychosociale diensten die ter plaatse worden aangeboden en geïntegreerd in de kankerzorg.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
- Depressiescreening: Patiënten vullen de depressievragenlijsten in, waaronder de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25) en de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) die een 2-item PHQ bevat, en een Health Status Questionnaire bij baseline.
- Diagnostisch telefonisch interview: Binnen 2 weken ondergaan patiënten die positief screenen op depressie en geselecteerde patiënten die negatief screenen op depressie, een diagnostisch telefonisch interview dat modules bevat van het Structured Clinical Interview for Diagnosis-DSM-IV (SCID) met betrekking tot ernstige depressie, bipolaire stoornis, aanpassingsstoornissen en vragen over vroegere en huidige geestelijke gezondheidszorg en belemmeringen voor behandeling. De vragenlijst Assessment of Mental Health Services and Barriers of Care wordt ook afgenomen door de klinische interviewer. Klinische interviewers geven patiënten die depressief blijken te zijn een lijst met hulpbronnen van de gemeenschap en bieden indien nodig hulp bij het verkrijgen van een behandeling. Patiënten worden ook aangemoedigd om deze opties te bespreken met hun oncologisch zorgteam.
- Vervolggesprek: Na 3 maanden ondergaan patiënten die een onderzoeksdiagnose krijgen van ernstige depressie, dysthymie, bipolaire stoornis of aan kanker gerelateerde aanpassingsstoornis in de initiële SCID-DSM-IV opnieuw een diagnostisch telefonisch interview en worden opnieuw beoordeeld voor de initiatie en voortzetting van de behandeling, huidige depressieve symptomen en ontvangst van kankerzorg. De vragenlijsten HSCL-25, PHQ-9 en Assessment of Mental Health Services and Barriers of Care en de SCID-DSM-IV worden ook afgenomen door de klinische interviewer. Met patiënten die depressief blijven en niet in behandeling zijn, worden behandelmogelijkheden en verwijzingen besproken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van elk type tumor
- Gepland om binnen 2 weken met radiotherapie te beginnen
- Stadium I-IV kanker (indien van toepassing) toegestaan
- Reeds bestaande diagnose van depressie toegestaan
PATIËNTKENMERKEN:
- Prestatiestatus Zubrod 0-1
- In staat voldoende Engels te spreken en te lezen om screeningsinstrumenten te voltooien
- Moet een bestaande vaste of mobiele telefoondienst hebben
- Niet beschouwd als suïcidaal, psychotisch of anderszins ongeschikt voor deelname aan het onderzoek volgens het klinische oordeel van het personeel van het kankercentrum
- Geen gelijktijdige medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk een risico voor de patiënt zou kunnen vormen als gevolg van deelname aan dit onderzoek
- Niet geestelijk incompetent
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
- Voorafgaande of gelijktijdige combinatietherapie met chirurgie, chemotherapie, hormoontherapie of immunotherapie is toegestaan
- Geen gelijktijdige psychotrope medicatie, psychotherapie of farmacotherapie voor depressie bij screening
- Geen hospicezorg ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Haalbaarheid van een screeningsprocedure voor ernstige depressie
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding
|
Binnen 1 week na aanmelding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tarieven van ernstige depressie zoals geïdentificeerd in diagnostische telefonische interviews
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na aanmelding
|
Binnen 4 weken na aanmelding
|
Percentage vals-negatieven en vals-positieven van de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de 25-item Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25)
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na aanmelding
|
Binnen 4 weken na aanmelding
|
Vals-negatief percentage van 2 items over stemmingsstoornissen op de PHQ-9 ten opzichte van alle 9 items op de PHQ-9 en de HSCL-25
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na aanmelding
|
Binnen 4 weken na aanmelding
|
Gevoeligheid voor veranderingen in de ernst van de depressie van de PHQ-9, de HSCL-25 en het Structured Clinical Interview voor DSM-IV (SCID)
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na aanmelding
|
Binnen 4 weken na aanmelding
|
Sociodemografische en klinische correlaties met depressieve symptomen en ernstige depressie
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na aanmelding
|
Binnen 4 weken na aanmelding
|
Patiëntvoorkeuren, bestaande zorg, beschikbaarheid van behandeling en belemmeringen voor het gebruik ervan, bepaald tijdens het diagnostisch interview
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na aanmelding
|
Binnen 4 weken na aanmelding
|
Symptomen, zoeken naar en ontvangen van zorg en belemmeringen voor zorg bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na aanmelding
|
Binnen 4 weken na aanmelding
|
Verschillen in studie-eindpunten op basis van instellingskenmerken met betrekking tot bestaande psychosociale diensten die ter plaatse worden verstrekt en geïntegreerd in kankerzorg
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding
|
Binnen 1 week na aanmelding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynne Wagner, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTOG 0841
- CDR0000643316
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten