폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 계단오르기 운동훈련
2009년 8월 4일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 심폐기능 및 수면상태에 대한 계단오르기 운동훈련의 효과
이 3년 전향적, 무작위, 통제, 종적 연구는 (1) 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 심폐 건강 및 수면 상황에 대한 계단 걷기 운동 훈련의 효과를 조사하고, (2) 종적 추적을 추적하는 것을 목표로 합니다. OSAS 환자의 계단 걷기 운동 훈련 후 변화.
수면다원검사에서 AHI(무호흡-저호흡 지수)>15/hr 및 ODI(산소 불포화 지수)>10/hr로 진단된 19세 이상의 기준을 충족하는 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
검정력 분석을 바탕으로 창궁의료원 외래에서 치료 중인 OSAS 환자 70명을 26개월에 걸쳐 모집한다.
각 환자는 17주 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
환자는 무작위로 간호교육과 표준치료에 더해 계단오르기 운동을 받거나 간호교육과 표준치료만 받도록 배정된다.
계단 오르기 운동은 8주 동안 매일 집에서 수행됩니다.
결과는 심폐 건강 지수, VO2max, 6분 도보 거리, Epworth Sleepiness Scale로 측정한 주간 졸음, Actigraphy로 측정한 수면 시간, Polysomnography로 측정한 AHI 점수의 변화에 따라 결정됩니다. 4회 복용: 치료 전(기준선), 연구 5주, 9주 및 17주.
데이터는 기술 통계 및 GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 환자의 심폐 건강 상태와 수면 상태에 대한 계단 걷기 운동 훈련의 개선 효과를 검증하고자 한다.
준 실험적, 두 그룹 반복 측정 연구 설계가 사용되었습니다.
수면다원검사에서 AHI(무호흡-저호흡 지수)>15/hr 및 ODI(산소 불포화 지수)>10/hr로 진단된 19세 이상의 기준을 충족하는 환자가 본 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
흉부외과에서 OSAS 치료를 받은 18명의 환자를 연구군과 대조군을 포함하여 모집했습니다. 연구군 환자들은 집에서 8주 동안 매일 계단 걷기 운동 훈련을 받았습니다.
결과 측정에는 체력 지수와 총 산소 소비량(VO2)을 포함하는 3분 YMCA 단계 테스트로 평가한 심폐 건강 상태와 Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Polysomnography로 평가한 수면 상태가 포함되었습니다.
데이터는 기준선으로 1일째 계단 걷기 운동 직전, 4주 말, 8주 말에 기록되었습니다.
본 연구 결과, 체력 지수, Epworth Sleepiness Scale, AHI, Pittsburgh Sleep Quality Index 및 증상 척도-코골이가 크게 개선되었습니다.
다른 결과 변수에 대한 계단 걷기 운동의 효과 차이는 미미하거나 통계적으로 유의하지 않았습니다.
8주간의 계단 걷기 운동 훈련은 OSAS 환자의 심폐 건강 상태를 높이고 수면 상태를 개선하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면다원검사에서 AHI(무호흡-저호흡 지수)>15/시간 및 ODI(산소 불포화 지수)>10/시간으로 진단된 경우
- 19세 이상
제외 기준:
- 불안정 협심증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suh-Hwa Maa, DSN, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .