Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na schodech u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

4. srpna 2009 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Efektivita cvičení se schodištěm na kardiopulmonální zdatnost a spánkovou situaci u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

Tato 3letá prospektivní, randomizovaná, kontrolní, longitudinální studie je zaměřena na (1) prozkoumání vlivu nácviku cvičení na schodech na kardiopulmonální zdatnost a spánkovou situaci u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) a (2) na sledování longitudinálního změna po nácviku cvičení ve schodech u pacientů s OSAS. Pacienti splňující následující kritéria budou pozváni k účasti na této studii: s diagnózou AHI (index apnoe-hypopnoe) > 15/h a ODI (index kyslíkové desaturace) > 10/h pomocí polysomnografie, ve věku 19 let nebo starší. Na základě analýzy výkonu bude během 26 měsíců přijato 70 pacientů s OSAS léčených na ambulantním oddělení Chang Gung Medical Center. Každý pacient se bude této studie účastnit sedmnáct týdnů. Pacienti budou náhodně rozděleni tak, aby kromě edukace ošetřovatelství a standardní péče nebo pouze edukace ošetřovatelů a standardní péče absolvovali cvičení krokování po schodech. Cvičení krokování po schodech se bude provádět doma denně po dobu osmi týdnů. Výsledky budou určeny změnami ve skóre indexu kardiopulmonální zdatnosti, VO2max, vzdálenosti šestiminutové chůze, denní ospalosti měřené Epworthovou škálou ospalosti, dobou spánku měřenou aktigrafií a AHI měřenou polysomnografií; ty, které byly užívány čtyřikrát: před léčbou (výchozí hodnota), pět týdnů, devět týdnů a sedmnáct týdnů studie. Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky a Generalized Estimating Equation (GEE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie se snaží ověřit zlepšení nácviku cvičení na schodech na kardiopulmonální kondici a stav spánku u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS). Byl použit kvaziexperimentální design studie dvou skupin s opakovanými měřeními. K účasti v této studii byli pozváni pacienti splňující následující kritéria: s diagnózou AHI (index apnoe-hypopnoe) > 15/hod a ODI (index kyslíkové desaturace) > 10/hod pomocí polysomnografie, ve věku 19 let nebo starší. Bylo přijato 18 pacientů s OSAS léčených na ambulanci hrudního lékařství, včetně studijní skupiny a kontrolní skupiny. Pacienti ve studijní skupině prováděli cvičení do schodů denně po dobu osmi týdnů doma. Výsledná měření zahrnovala stav kardiorespirační zdatnosti hodnocený 3-minutovým YMCA Step Testem, ve kterém zahrnoval index fyzické zdatnosti a hrubou spotřebu kyslíku (VO2), a stav spánku hodnocený Epworthskou škálou ospalosti, Pittsburghským indexem kvality spánku a polysomnografií. Data byla zaznamenána těsně před cvičením krokování po schodech v den 1 jako výchozí hodnota, na konci čtvrtého týdne a na konci osmého týdne. Výsledky této studie ukázaly, že index fyzické zdatnosti, Epworthova škála ospalosti, AHI, Pittsburghský index kvality spánku a škála symptomů – chrápání se významně zlepšily. Rozdíly v účinku cvičení na schodech pro ostatní výstupní proměnné byly buď minimální, nebo nebyly statisticky významné. Osmitýdenní nácvik cvičení se schodováním do schodů by mohl být užitečný pro zvýšení kardiorespirační kondice a zlepšení stavu spánku u pacientů s OSAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou AHI (index apnoe-hypopnoe)>15/h a ODI (index kyslíkové desaturace)>10/h pomocí polysomnografie
  • ve věku 19 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suh-Hwa Maa, DSN, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom spánkové apnoe

Klinické studie na cvičení krokování po schodech

3
Předplatit